Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena postaci molekularnych PSA i ludzkiej kalikreiny 2 w kohorcie pacjentów z miejscowo wyciętym rakiem gruczołu krokowego, ale z nawrotem biochemicznym

19 października 2023 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Celem tego badania jest zbadanie, czy nowe badanie krwi dotyczące PSA i grupy białek związanych z PSA we krwi pacjenta może wskazać, którzy mężczyźni po operacji z rosnącym PSA mogą odnieść korzyści z leczenia i/lub wskazać, którzy mężczyźni są w większe ryzyko nawrotu przed podaniem pierwszego leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Potencjalni uczestnicy badań zostaną zidentyfikowani przez członka leczenia pacjenta, badacza protokołu lub zespół badawczy w Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci leczeni radykalną prostatektomią, u których wystąpił wzrost PSA w surowicy ≥ 0,05 ng/ml i nie otrzymali żadnej dodatkowej terapii.
  • Pacjenci, którzy otrzymali dodatkową terapię po radykalnej prostatektomii, kwalifikują się do tego badania, jeśli minął ≥1 rok od leczenia i u pacjenta wystąpi wzrost PSA w surowicy ≥0,05 ng/ml.

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia dodatkowa terapia raka prostaty, mniej niż 1 rok temu
  • Brak dowodów na wzrost PSA
  • Pacjenci niechętni poddaniu się wenesekcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pts z rakiem prostaty
To badanie jest planowane w celu określenia panelu kalikreiny 200 pacjentów z nawrotem biochemicznym (PSA ≥ 0,05 ng/ml) po radykalnej prostatektomii przed jakąkolwiek dodatkową terapią lub co najmniej po 1 roku dodatkowej terapii.
Inny: rysunek krwi
Krew żylna zostanie pobrana do probówki EDTA Vacutainer o pojemności do 10 ml i natychmiast umieszczona w lodzie. Ta próbka może być pobrana jako samodzielne pobranie krwi. Próbki będą wirowane przy 1900 g (3000-3200 RPM) przez 15 minut, a surowica zostanie podzielona na porcje do fiolek zamrażarki i przechowywana w -80°C do czasu analizy. Ponadto pacjenci, którzy nie otrzymali leczenia nawrotu biochemicznego po pierwszym pobraniu, kwalifikują się do kolejnych losowań w celu określenia powtarzalności testu w czasie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
profil panelu proteaz serynowych związanych z kalikreiną we krwi
Ramy czasowe: 2 lata
pacjentów z nawrotem biochemicznym po radykalnej prostatektomii.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Vincent Laudone, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-041

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na rysunek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj