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Evaluación de formas moleculares de PSA y calicreína 2 humana en una cohorte de pacientes con cáncer de próstata resecado localmente pero recurrencia bioquímica

19 de octubre de 2023 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
El propósito de este estudio es investigar si un nuevo análisis de sangre que analiza el PSA y un grupo de proteínas relacionadas con el PSA en la sangre de un paciente puede indicar qué hombres después de la cirugía con un aumento del PSA podrían beneficiarse del tratamiento y/o indicar qué hombres están en mayor riesgo de recurrencia antes de administrar el tratamiento inicial.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los posibles sujetos de investigación serán identificados por un miembro del tratamiento del paciente, el investigador del protocolo o el equipo de investigación del Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes tratados con prostatectomía radical que desarrollen un aumento del PSA sérico ≥ 0,05 ng/ml y no hayan recibido ningún tipo de terapia adicional.
  • Los pacientes que han recibido terapia adicional después de la prostatectomía radical son elegibles para este estudio si ha pasado ≥1 año desde el tratamiento y el paciente desarrolla un PSA sérico en aumento ≥0,05 ng/ml.

Criterio de exclusión:

  • Terapia adicional previa para el cáncer de próstata, hace menos de 1 año
  • No hay evidencia de aumento de PSA
  • Pacientes que no desean someterse a venesección

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pts con cancer de prostata
Este estudio está planificado para determinar el panel de calicreína de 200 pacientes que presentan recurrencia bioquímica (PSA ≥ 0,05 ng/ml) después de una prostatectomía radical antes de cualquier terapia adicional o como mínimo después de 1 año de terapia adicional.
Otro: extracción de sangre
La sangre venosa se recogerá en un tubo Vacutainer con EDTA de hasta 10 mL y se pondrá inmediatamente en hielo. Esta muestra se puede extraer como una extracción de sangre independiente. Las muestras se centrifugarán a 1900 g (3000-3200 RPM) durante 15 minutos y el suero se dividirá en alícuotas en viales congeladores y se almacenará a -80 °C hasta el análisis. Además, los pacientes que no hayan recibido tratamiento para la recurrencia bioquímica después de su primera extracción son elegibles para extracciones posteriores para determinar la reproducibilidad de la prueba a lo largo del tiempo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
perfil de un panel de serina proteasas relacionadas con la calicreína en la sangre
Periodo de tiempo: 2 años
de pacientes que presentan recidiva bioquímica tras prostatectomía radical.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Vincent Laudone, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de febrero de 2014

Finalización primaria (Actual)

18 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

18 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

25 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 14-041

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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