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Avaliação de formas moleculares de PSA e calicreína humana 2 em uma coorte de pacientes com câncer de próstata ressecado localmente, mas com recidiva bioquímica

19 de outubro de 2023 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
O objetivo deste estudo é investigar se um novo exame de sangue que analisa o PSA e um grupo de proteínas relacionadas ao PSA no sangue de um paciente pode indicar quais homens após a cirurgia com aumento do PSA podem se beneficiar do tratamento e/ou indicar quais homens estão em maior risco de recorrência antes do tratamento inicial ser administrado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Sujeitos de pesquisa em potencial serão identificados por um membro do tratamento do paciente, o investigador do protocolo ou equipe de pesquisa no Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes tratados com prostatectomia radical que desenvolveram aumento do PSA sérico ≥ 0,05ng/ml e não receberam nenhum tipo de terapia adicional.
  • Os pacientes que receberam terapia adicional após a prostatectomia radical são elegíveis para este estudo se ≥1 ano se passou desde o tratamento e o paciente desenvolve um PSA sérico crescente ≥0,05 ng/ml.

Critério de exclusão:

  • Terapia adicional anterior para câncer de próstata, há menos de 1 ano
  • Nenhuma evidência de aumento do PSA
  • Pacientes que não desejam submeter-se a venecção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pts com câncer de próstata
Este estudo foi planejado para determinar o painel de calicreína de 200 pacientes apresentando recorrência bioquímica (PSA ≥ 0,05 ng/ml) após prostatectomia radical antes de qualquer terapia adicional ou, no mínimo, após 1 ano de terapia adicional.
Outro: coleta de sangue
O sangue venoso será coletado em tubo EDTA Vacutainer de até 10 mL e imediatamente colocado em gelo. Esta amostra pode ser coletada como uma coleta de sangue independente. As amostras serão centrifugadas a 1900g (3000-3200 RPM) por 15 minutos e o soro aliquotado em frascos de congelamento e armazenado a -80°C até a análise. Além disso, os pacientes que não receberam tratamento para recorrência bioquímica após a primeira coleta são elegíveis para coletas subsequentes para determinar a reprodutibilidade do teste ao longo do tempo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
perfil de um painel de serina proteases relacionadas com a calicreína no sangue
Prazo: 2 anos
de pacientes que apresentam recorrência bioquímica após prostatectomia radical.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Vincent Laudone, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

18 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

18 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimado)

25 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 14-041

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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