Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка молекулярных форм ПСА и калликреина 2 человека в когорте пациентов с локально резецированным раком предстательной железы, но с биохимическим рецидивом

19 октября 2023 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Целью данного исследования является выяснить, может ли новый анализ крови, определяющий ПСА и группу связанных с ПСА белков в крови пациента, указать, какие мужчины после операции с повышением уровня ПСА могут получить пользу от лечения, и/или определить, какие мужчины находятся в более высокий риск рецидива до начала лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Потенциальные субъекты исследования будут определены участником лечения пациента, исследователем протокола или исследовательской группой в Мемориальном онкологическом центре имени Слоуна-Кеттеринга (MSKCC).

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, перенесшие радикальную простатэктомию, у которых развился рост уровня ПСА в сыворотке ≥ 0,05 нг/мл и не получали какой-либо дополнительной терапии.
  • Пациенты, получившие дополнительную терапию после радикальной простатэктомии, имеют право на участие в этом исследовании, если с момента лечения прошло ≥1 года и у пациента развился рост уровня ПСА в сыворотке ≥0,05 нг/мл.

Критерий исключения:

  • Предыдущая дополнительная терапия рака предстательной железы менее 1 года назад
  • Нет признаков повышения уровня ПСА
  • Пациенты, не желающие подвергаться венесекции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ПТС с раком простаты
В этом исследовании планируется определить калликреиновую панель из 200 пациентов с биохимическим рецидивом (ПСА ≥ 0,05 нг/мл) после радикальной простатэктомии до любой дополнительной терапии или минимум через 1 год дополнительной терапии.
Другой: взятие крови
Венозная кровь будет собрана в пробирку Vacutainer с ЭДТА до 10 мл и немедленно помещена на лед. Этот образец может быть взят как отдельный забор крови. Образцы центрифугируют при 1900g (3000-3200 об/мин) в течение 15 минут, аликвоты сыворотки разливают во флаконы для замораживания и хранят при -80°C до анализа. Кроме того, пациенты, которые не получали лечения по поводу биохимического рецидива после их первого отбора, имеют право на последующие отборы для определения воспроизводимости теста с течением времени.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
профиль панели сериновых протеаз, родственных калликреину, в крови
Временное ограничение: 2 года
пациентов с биохимическим рецидивом после радикальной простатэктомии.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Vincent Laudone, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

25 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-041

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться