- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02077530
Cohorte du syndrome métabolique en Corée
8 novembre 2020 mis à jour par: Soon Jun Hong, Korea University Anam Hospital
Les patients atteints du syndrome métabolique vivant dans la région de Séoul sont inclus dans ce registre prospectif depuis plus de 10 ans.
Tous les patients inscrits sont soumis à une enquête approfondie sur les antécédents médicaux.
Les patients inscrits subiront une tomodensitométrie coronarienne, un échocardiogramme 2D, un test sur tapis roulant, la vitesse de l'onde de pouls, l'indice d'augmentation, l'épaisseur intima-média carotidienne et une évaluation de la masse grasse abdominale.
De plus, les profils lipidiques et les marqueurs inflammatoires tels que hsCRP, IL-6, TNF-alpha, VCAM-1, ICAM-1, adiponectine, MMP-9 seront mesurés.
Tous les participants répéteront le test et l'enquête chaque année à l'hôpital universitaire de Corée.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 136-705
- Korea University Anam Hospital Metabolic Syndrome Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints du syndrome métabolique vivant dans la région de Séoul
La description
Critères d'inclusion : 3 critères sur 5
- Obésité centrale : Hommes ≥ 90 cm Femmes ≥ 85 cm
- Triglycérides plasmatiques ≥ 150 mg/dL
- Cholestérol HDL Hommes < 40 mg/dL, Femmes < 50 mg/dL
- Tension artérielle ≥130/85 mm Hg (ou traitement de l'hypertension)
- Glycémie à jeun ≥ 100 mg/dL
- Âge entre 30 et 64 ans
- Consentement à notre protocole de registre
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne pouvaient pas subir de scanner coronaire, d'échocardiogramme 2D, de test sur tapis roulant et de vitesse d'onde de pouls.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Événements cardiovasculaires
Délai: 10 années
|
Événements cardiovasculaires tels que l'infarctus du myocarde mortel et non mortel, l'insuffisance cardiaque, la nécessité d'une revascularisation coronarienne et périphérique, l'accident vasculaire cérébral, la mort toutes causes confondues et la mort cardiaque.
|
10 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cho DH, Kim MN, Joo HJ, Shim WJ, Lim DS, Park SM. Visceral obesity, but not central obesity, is associated with cardiac remodeling in subjects with suspected metabolic syndrome. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2019 Apr;29(4):360-366. doi: 10.1016/j.numecd.2019.01.007. Epub 2019 Jan 29.
- Lee D, Joo HJ, Jung HW, Lim DS. Investigating potential mediator between statin and coronary artery calcification. PLoS One. 2018 Sep 18;13(9):e0203702. doi: 10.1371/journal.pone.0203702. eCollection 2018.
- Cho DH, Joo HJ, Kim MN, Lim DS, Shim WJ, Park SM. Association between epicardial adipose tissue, high-sensitivity C-reactive protein and myocardial dysfunction in middle-aged men with suspected metabolic syndrome. Cardiovasc Diabetol. 2018 Jun 30;17(1):95. doi: 10.1186/s12933-018-0735-7.
- Joo HJ, Cho SA, Cho JY, Lee S, Park JH, Yu CW, Hong SJ, Lim DS. Different Relationship Between Physical Activity, Arterial Stiffness, and Metabolic Status in Obese Subjects. J Phys Act Health. 2017 Sep;14(9):716-725. doi: 10.1123/jpah.2016-0595. Epub 2017 May 17.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2014
Première publication (Estimation)
4 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Patients atteints du syndrome métabolique âgés de 30 à 64 ans : obésité centrale (hommes ≥ 90 cm femmes ≥ 85 cm), triglycérides plasmatiques ≥ 150 mg/dL
- Cholestérol HDL Hommes < 40 mg/dL, Femmes < 50 mg/dL, Pression artérielle ≥ 130/85 mm Hg (ou traitement de l'hypertension),
- Glycémie à jeun ≥ 100 mg/dL
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MS in KUMC
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .