- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02077530
Metaboliskt syndrom kohort i Korea
8 november 2020 uppdaterad av: Soon Jun Hong, Korea University Anam Hospital
Patienter med metabolt syndrom som bor i Seoul-området är inkluderade i detta framtida register i mer än 10 år.
Alla inskrivna patienter genomgår en grundlig medicinsk historia undersökning.
Inskrivna patienter kommer att ha koronar CT, 2D ekokardiogram, löpbandstest, pulsvågshastighet, augmentation index, carotis intima-media tjocklek och bukfettmassa utvärdering.
Dessutom kommer lipidprofiler och inflammatoriska markörer såsom hsCRP, IL-6, TNF-alfa, VCAM-1, ICAM-1, adiponectin, MMP-9 att mätas.
Alla deltagare kommer att upprepa testet och undersökningen varje år på Korea University Hospital.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 136-705
- Korea University Anam Hospital Metabolic Syndrome Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 64 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med metabolt syndrom som bor i Seoul-området
Beskrivning
Inklusionskriterier: 3 av 5 kriterier
- Central fetma: Män ≥ 90 cm Kvinnor ≥ 85 cm
- Plasmatriglycerider ≥ 150 mg/dL
- HDL-kolesterol män < 40 mg/dL, kvinnor < 50 mg/dL
- Blodtryck ≥130/85 mm Hg (eller behandling för högt blodtryck)
- Fastande plasmaglukos ≥ 100 mg/dL
- Ålder mellan 30 och 64
- Samtycke till vårt registerprotokoll
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kunde genomgå koronar CT, 2D ekokardiogram, löpbandstest och pulsvågshastighet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulära händelser
Tidsram: 10 år
|
Kardiovaskulära händelser såsom dödlig och icke-dödlig hjärtinfarkt, hjärtsvikt, behov av koronar och perifer revaskularisering, stroke, dödsfall av alla orsaker och hjärtdöd.
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cho DH, Kim MN, Joo HJ, Shim WJ, Lim DS, Park SM. Visceral obesity, but not central obesity, is associated with cardiac remodeling in subjects with suspected metabolic syndrome. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2019 Apr;29(4):360-366. doi: 10.1016/j.numecd.2019.01.007. Epub 2019 Jan 29.
- Lee D, Joo HJ, Jung HW, Lim DS. Investigating potential mediator between statin and coronary artery calcification. PLoS One. 2018 Sep 18;13(9):e0203702. doi: 10.1371/journal.pone.0203702. eCollection 2018.
- Cho DH, Joo HJ, Kim MN, Lim DS, Shim WJ, Park SM. Association between epicardial adipose tissue, high-sensitivity C-reactive protein and myocardial dysfunction in middle-aged men with suspected metabolic syndrome. Cardiovasc Diabetol. 2018 Jun 30;17(1):95. doi: 10.1186/s12933-018-0735-7.
- Joo HJ, Cho SA, Cho JY, Lee S, Park JH, Yu CW, Hong SJ, Lim DS. Different Relationship Between Physical Activity, Arterial Stiffness, and Metabolic Status in Obese Subjects. J Phys Act Health. 2017 Sep;14(9):716-725. doi: 10.1123/jpah.2016-0595. Epub 2017 May 17.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2014
Första postat (Uppskatta)
4 mars 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MS in KUMC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .