- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02077530
Kohorta zespołu metabolicznego w Korei
8 listopada 2020 zaktualizowane przez: Soon Jun Hong, Korea University Anam Hospital
Pacjenci z zespołem metabolicznym mieszkający w okolicach Seulu są objęci tym prospektywnym rejestrem od ponad 10 lat.
Wszyscy zapisani pacjenci przechodzą dokładne wywiady medyczne.
Zakwalifikowani pacjenci będą mieli wykonaną tomografię wieńcową, echokardiogram 2D, test na bieżni, prędkość fali tętna, wskaźnik augmentacji, grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej oraz ocenę masy tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej.
Ponadto zostaną zmierzone profile lipidowe oraz markery stanu zapalnego, takie jak hsCRP, IL-6, TNF-alfa, VCAM-1, ICAM-1, adiponektyna, MMP-9.
Wszyscy uczestnicy będą powtarzać test i ankietę co roku w Koreańskim Szpitalu Uniwersyteckim.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 136-705
- Korea University Anam Hospital Metabolic Syndrome Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z zespołem metabolicznym mieszkający w okolicach Seulu
Opis
Kryteria włączenia: 3 z 5 kryteriów
- Otyłość centralna: Mężczyźni ≥ 90 cm Kobiety ≥ 85 cm
- Triglicerydy w osoczu ≥ 150 mg/dl
- Cholesterol HDL Mężczyźni < 40 mg/dL, Kobiety < 50 mg/dL
- Ciśnienie krwi ≥130/85 mm Hg (lub leczenie nadciśnienia)
- Stężenie glukozy w osoczu na czczo ≥ 100 mg/dl
- Wiek od 30 do 64 lat
- Zgoda na nasz protokół rejestru
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których nie można było wykonać TK naczyń wieńcowych, echokardiogramu 2D, testu na bieżni i pomiaru prędkości fali tętna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 10 lat
|
Zdarzenia sercowo-naczyniowe, takie jak śmiertelny i niezakończony zgonem zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, konieczność rewaskularyzacji wieńcowej i obwodowej, udar, zgon z dowolnej przyczyny i zgon sercowy.
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cho DH, Kim MN, Joo HJ, Shim WJ, Lim DS, Park SM. Visceral obesity, but not central obesity, is associated with cardiac remodeling in subjects with suspected metabolic syndrome. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2019 Apr;29(4):360-366. doi: 10.1016/j.numecd.2019.01.007. Epub 2019 Jan 29.
- Lee D, Joo HJ, Jung HW, Lim DS. Investigating potential mediator between statin and coronary artery calcification. PLoS One. 2018 Sep 18;13(9):e0203702. doi: 10.1371/journal.pone.0203702. eCollection 2018.
- Cho DH, Joo HJ, Kim MN, Lim DS, Shim WJ, Park SM. Association between epicardial adipose tissue, high-sensitivity C-reactive protein and myocardial dysfunction in middle-aged men with suspected metabolic syndrome. Cardiovasc Diabetol. 2018 Jun 30;17(1):95. doi: 10.1186/s12933-018-0735-7.
- Joo HJ, Cho SA, Cho JY, Lee S, Park JH, Yu CW, Hong SJ, Lim DS. Different Relationship Between Physical Activity, Arterial Stiffness, and Metabolic Status in Obese Subjects. J Phys Act Health. 2017 Sep;14(9):716-725. doi: 10.1123/jpah.2016-0595. Epub 2017 May 17.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Pacjenci z zespołem metabolicznym w wieku od 30 do 64 lat: otyłość centralna (mężczyźni ≥ 90 cm, kobiety ≥ 85 cm), stężenie trójglicerydów w osoczu ≥ 150 mg/dl
- Cholesterol HDL Mężczyźni < 40 mg/dL, Kobiety < 50 mg/dL, Ciśnienie krwi ≥130/85 mm Hg (lub leczenie nadciśnienia),
- Stężenie glukozy w osoczu na czczo ≥ 100 mg/dl
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MS in KUMC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .