- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02077530
Metabolsk syndrom-kohort i Korea
8. november 2020 oppdatert av: Soon Jun Hong, Korea University Anam Hospital
Pasienter med metabolsk syndrom som bor i Seoul-området er inkludert i dette prospektive registeret i mer enn 10 år.
Alle påmeldte pasienter gjennomgår en grundig sykehistorieundersøkelse.
Påmeldte pasienter vil ha koronar CT, 2D ekkokardiogram, tredemølletest, pulsbølgehastighet, augmentation index, carotis intima-media tykkelse og abdominal fettmasse evaluering.
Dessuten vil lipidprofiler og inflammatoriske markører som hsCRP, IL-6, TNF-alfa, VCAM-1, ICAM-1, adiponectin, MMP-9 bli målt.
Alle deltakere vil gjenta testen og undersøkelsen hvert år i Korea University Hospital.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 136-705
- Korea University Anam Hospital Metabolic Syndrome Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 64 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med metabolsk syndrom som bor i Seoul-området
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: 3 av 5 kriterier
- Sentral overvekt: Menn ≥ 90 cm Kvinner ≥ 85 cm
- Plasma triglyserider ≥ 150 mg/dL
- HDL-kolesterol Menn < 40 mg/dL, Kvinner < 50 mg/dL
- Blodtrykk ≥130/85 mm Hg (eller behandling for hypertensjon)
- Fastende plasmaglukose ≥ 100 mg/dL
- Alder mellom 30 og 64
- Samtykke til vår registerprotokoll
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kunne gjennomgå koronar CT, 2D ekkokardiogram, tredemølletest og pulsbølgehastighet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 10 år
|
Kardiovaskulære hendelser som dødelig og ikke-dødelig hjerteinfarkt, hjertesvikt, behov for koronar og perifer revaskularisering, hjerneslag, død av alle årsaker og hjertedød.
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cho DH, Kim MN, Joo HJ, Shim WJ, Lim DS, Park SM. Visceral obesity, but not central obesity, is associated with cardiac remodeling in subjects with suspected metabolic syndrome. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2019 Apr;29(4):360-366. doi: 10.1016/j.numecd.2019.01.007. Epub 2019 Jan 29.
- Lee D, Joo HJ, Jung HW, Lim DS. Investigating potential mediator between statin and coronary artery calcification. PLoS One. 2018 Sep 18;13(9):e0203702. doi: 10.1371/journal.pone.0203702. eCollection 2018.
- Cho DH, Joo HJ, Kim MN, Lim DS, Shim WJ, Park SM. Association between epicardial adipose tissue, high-sensitivity C-reactive protein and myocardial dysfunction in middle-aged men with suspected metabolic syndrome. Cardiovasc Diabetol. 2018 Jun 30;17(1):95. doi: 10.1186/s12933-018-0735-7.
- Joo HJ, Cho SA, Cho JY, Lee S, Park JH, Yu CW, Hong SJ, Lim DS. Different Relationship Between Physical Activity, Arterial Stiffness, and Metabolic Status in Obese Subjects. J Phys Act Health. 2017 Sep;14(9):716-725. doi: 10.1123/jpah.2016-0595. Epub 2017 May 17.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2014
Først lagt ut (Anslag)
4. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MS in KUMC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .