- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02077530
Когорта метаболического синдрома в Корее
8 ноября 2020 г. обновлено: Soon Jun Hong, Korea University Anam Hospital
Пациенты с метаболическим синдромом, проживающие в районе Сеула, включены в этот проспективный регистр более 10 лет.
Все включенные пациенты проходят тщательный сбор анамнеза.
Зарегистрированные пациенты будут проходить КТ коронарных артерий, 2D-эхокардиограмму, тест на беговой дорожке, скорость пульсовой волны, индекс аугментации, толщину комплекса интима-медиа сонных артерий и массу абдоминального жира.
Кроме того, будут измеряться липидные профили и маркеры воспаления, такие как hsCRP, IL-6, TNF-альфа, VCAM-1, ICAM-1, адипонектин, MMP-9.
Все участники будут проходить тест и опрос каждый год в больнице Корейского университета.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 136-705
- Korea University Anam Hospital Metabolic Syndrome Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с метаболическим синдромом, проживающие в районе Сеула
Описание
Критерии включения: 3 из 5 критериев
- Центральное ожирение: Мужчины ≥ 90 см Женщины ≥ 85 см
- Триглицериды плазмы ≥ 150 мг/дл
- Холестерин ЛПВП Мужчины < 40 мг/дл, женщины < 50 мг/дл
- Артериальное давление ≥130/85 мм рт.ст. (или лечение гипертонии)
- Глюкоза плазмы натощак ≥ 100 мг/дл
- Возраст от 30 до 64 лет
- Согласие с нашим протоколом реестра
Критерий исключения:
- Пациенты, которым не удалось пройти КТ коронарных артерий, двухмерную эхокардиограмму, тредмил-тест и определение скорости пульсовой волны.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: 10 лет
|
Сердечно-сосудистые события, такие как фатальный и нефатальный инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, необходимость коронарной и периферической реваскуляризации, инсульт, смерть от всех причин и смерть от сердца.
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cho DH, Kim MN, Joo HJ, Shim WJ, Lim DS, Park SM. Visceral obesity, but not central obesity, is associated with cardiac remodeling in subjects with suspected metabolic syndrome. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2019 Apr;29(4):360-366. doi: 10.1016/j.numecd.2019.01.007. Epub 2019 Jan 29.
- Lee D, Joo HJ, Jung HW, Lim DS. Investigating potential mediator between statin and coronary artery calcification. PLoS One. 2018 Sep 18;13(9):e0203702. doi: 10.1371/journal.pone.0203702. eCollection 2018.
- Cho DH, Joo HJ, Kim MN, Lim DS, Shim WJ, Park SM. Association between epicardial adipose tissue, high-sensitivity C-reactive protein and myocardial dysfunction in middle-aged men with suspected metabolic syndrome. Cardiovasc Diabetol. 2018 Jun 30;17(1):95. doi: 10.1186/s12933-018-0735-7.
- Joo HJ, Cho SA, Cho JY, Lee S, Park JH, Yu CW, Hong SJ, Lim DS. Different Relationship Between Physical Activity, Arterial Stiffness, and Metabolic Status in Obese Subjects. J Phys Act Health. 2017 Sep;14(9):716-725. doi: 10.1123/jpah.2016-0595. Epub 2017 May 17.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Пациенты с метаболическим синдромом в возрасте от 30 до 64 лет: центральное ожирение (мужчины ≥ 90 см, женщины ≥ 85 см), триглицериды плазмы ≥ 150 мг/дл.
- Холестерин ЛПВП Мужчины < 40 мг/дл, женщины < 50 мг/дл, артериальное давление ≥130/85 мм рт. ст. (или лечение гипертонии),
- Глюкоза плазмы натощак ≥ 100 мг/дл
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MS in KUMC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .