- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02077530
Coorte di sindrome metabolica in Corea
8 novembre 2020 aggiornato da: Soon Jun Hong, Korea University Anam Hospital
I pazienti con sindrome metabolica che vivono nell'area di Seoul sono inclusi in questo registro prospettico da più di 10 anni.
Tutti i pazienti arruolati vengono sottoposti a un'accurata indagine anamnestica.
I pazienti arruolati avranno TC coronarica, ecocardiogramma 2D, test su tapis roulant, velocità dell'onda del polso, indice di aumento, spessore intima-media carotideo e valutazione della massa grassa addominale.
Saranno inoltre misurati profili lipidici e marcatori infiammatori come hsCRP, IL-6, TNF-alfa, VCAM-1, ICAM-1, adiponectina, MMP-9.
Tutti i partecipanti ripeteranno il test e il sondaggio ogni anno presso il Korea University Hospital.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 136-705
- Korea University Anam Hospital Metabolic Syndrome Research Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 64 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con sindrome metabolica che vivono nell'area di Seoul
Descrizione
Criteri di inclusione: 3 criteri su 5
- Obesità centrale: Uomini ≥ 90 cm Donne ≥ 85 cm
- Trigliceridi plasmatici ≥ 150 mg/dL
- Colesterolo HDL Uomini < 40 mg/dL, Donne < 50 mg/dL
- Pressione sanguigna ≥130/85 mm Hg (o trattamento per l'ipertensione)
- Glicemia plasmatica a digiuno ≥ 100 mg/dL
- Età tra i 30 e i 64 anni
- Consenso al nostro protocollo di registro
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non potevano essere sottoposti a TC coronarica, ecocardiogramma 2D, test su tapis roulant e velocità dell'onda del polso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Eventi cardiovascolari
Lasso di tempo: 10 anni
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Eventi cardiovascolari come infarto miocardico fatale e non fatale, insufficienza cardiaca, necessità di rivascolarizzazione coronarica e periferica, ictus, morte per tutte le cause e morte cardiaca.
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10 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cho DH, Kim MN, Joo HJ, Shim WJ, Lim DS, Park SM. Visceral obesity, but not central obesity, is associated with cardiac remodeling in subjects with suspected metabolic syndrome. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2019 Apr;29(4):360-366. doi: 10.1016/j.numecd.2019.01.007. Epub 2019 Jan 29.
- Lee D, Joo HJ, Jung HW, Lim DS. Investigating potential mediator between statin and coronary artery calcification. PLoS One. 2018 Sep 18;13(9):e0203702. doi: 10.1371/journal.pone.0203702. eCollection 2018.
- Cho DH, Joo HJ, Kim MN, Lim DS, Shim WJ, Park SM. Association between epicardial adipose tissue, high-sensitivity C-reactive protein and myocardial dysfunction in middle-aged men with suspected metabolic syndrome. Cardiovasc Diabetol. 2018 Jun 30;17(1):95. doi: 10.1186/s12933-018-0735-7.
- Joo HJ, Cho SA, Cho JY, Lee S, Park JH, Yu CW, Hong SJ, Lim DS. Different Relationship Between Physical Activity, Arterial Stiffness, and Metabolic Status in Obese Subjects. J Phys Act Health. 2017 Sep;14(9):716-725. doi: 10.1123/jpah.2016-0595. Epub 2017 May 17.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2014
Primo Inserito (Stima)
4 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Pazienti con sindrome metabolica di età compresa tra 30 e 64 anni: obesità centrale (uomini ≥ 90 cm donne ≥ 85 cm), trigliceridi plasmatici ≥ 150 mg/dL
- Colesterolo HDL Uomini < 40 mg/dL, Donne < 50 mg/dL, Pressione arteriosa ≥130/85 mm Hg (o trattamento per l'ipertensione),
- Glicemia plasmatica a digiuno ≥ 100 mg/dL
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MS in KUMC
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