- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02077530
Kohorte des metabolischen Syndroms in Korea
8. November 2020 aktualisiert von: Soon Jun Hong, Korea University Anam Hospital
Patienten mit metabolischem Syndrom, die im Raum Seoul leben, werden seit mehr als 10 Jahren in dieses prospektive Register aufgenommen.
Alle eingeschlossenen Patienten werden einer gründlichen Anamneseerhebung unterzogen.
Eingeschriebene Patienten erhalten eine Koronar-CT, ein 2D-Echokardiogramm, einen Laufbandtest, eine Pulswellengeschwindigkeit, einen Augmentationsindex, eine Intima-Media-Dicke der Karotis und eine Beurteilung der Bauchfettmasse.
Darüber hinaus werden Lipidprofile und Entzündungsmarker wie hsCRP, IL-6, TNF-alpha, VCAM-1, ICAM-1, Adiponektin, MMP-9 gemessen.
Alle Teilnehmer wiederholen den Test und die Umfrage jedes Jahr im Korea University Hospital.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 136-705
- Korea University Anam Hospital Metabolic Syndrome Research Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit metabolischem Syndrom, die im Raum Seoul leben
Beschreibung
Einschlusskriterien: 3 von 5 Kriterien
- Zentrale Adipositas: Männer ≥ 90 cm Frauen ≥ 85 cm
- Plasmatriglyceride ≥ 150 mg/dl
- HDL-Cholesterin: Männer < 40 mg/dl, Frauen < 50 mg/dl
- Blutdruck ≥130/85 mm Hg (oder Behandlung von Bluthochdruck)
- Nüchternplasmaglukose ≥ 100 mg/dl
- Alter zwischen 30 und 64
- Zustimmung zu unserem Registrierungsprotokoll
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich keiner Koronar-CT, keinem 2D-Echokardiogramm, keinem Laufbandtest und keiner Messung der Pulswellengeschwindigkeit unterziehen konnten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Herz-Kreislauf-Ereignisse
Zeitfenster: 10 Jahre
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Kardiovaskuläre Ereignisse wie tödlicher und nicht tödlicher Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz, Notwendigkeit einer koronaren und peripheren Revaskularisierung, Schlaganfall, Tod jeglicher Ursache und Herztod.
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10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cho DH, Kim MN, Joo HJ, Shim WJ, Lim DS, Park SM. Visceral obesity, but not central obesity, is associated with cardiac remodeling in subjects with suspected metabolic syndrome. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2019 Apr;29(4):360-366. doi: 10.1016/j.numecd.2019.01.007. Epub 2019 Jan 29.
- Lee D, Joo HJ, Jung HW, Lim DS. Investigating potential mediator between statin and coronary artery calcification. PLoS One. 2018 Sep 18;13(9):e0203702. doi: 10.1371/journal.pone.0203702. eCollection 2018.
- Cho DH, Joo HJ, Kim MN, Lim DS, Shim WJ, Park SM. Association between epicardial adipose tissue, high-sensitivity C-reactive protein and myocardial dysfunction in middle-aged men with suspected metabolic syndrome. Cardiovasc Diabetol. 2018 Jun 30;17(1):95. doi: 10.1186/s12933-018-0735-7.
- Joo HJ, Cho SA, Cho JY, Lee S, Park JH, Yu CW, Hong SJ, Lim DS. Different Relationship Between Physical Activity, Arterial Stiffness, and Metabolic Status in Obese Subjects. J Phys Act Health. 2017 Sep;14(9):716-725. doi: 10.1123/jpah.2016-0595. Epub 2017 May 17.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Patienten mit metabolischem Syndrom im Alter zwischen 30 und 64 Jahren: Zentrale Fettleibigkeit (Männer ≥ 90 cm, Frauen ≥ 85 cm), Plasmatriglyceride ≥ 150 mg/dl
- HDL-Cholesterin: Männer < 40 mg/dl, Frauen < 50 mg/dl, Blutdruck ≥ 130/85 mm Hg (oder Behandlung von Bluthochdruck),
- Nüchternplasmaglukose ≥ 100 mg/dl
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MS in KUMC
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