- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02077530
Cohort metabool syndroom in Korea
8 november 2020 bijgewerkt door: Soon Jun Hong, Korea University Anam Hospital
Patiënten met het metabool syndroom die in de omgeving van Seoul wonen, zijn al meer dan 10 jaar opgenomen in dit prospectieve register.
Alle ingeschreven patiënten ondergaan een grondig onderzoek naar de medische geschiedenis.
Ingeschreven patiënten zullen coronaire CT, 2D-echocardiogram, loopbandtest, pulsgolfsnelheid, augmentatie-index, dikte van de intima-media van de halsslagader en buikvetmassa-evaluatie ondergaan.
Bovendien zullen lipidenprofielen en ontstekingsmarkers zoals hsCRP, IL-6, TNF-alpha, VCAM-1, ICAM-1, adiponectin, MMP-9 worden gemeten.
Alle deelnemers herhalen de test en het onderzoek elk jaar in het Korea University Hospital.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 136-705
- Korea University Anam Hospital Metabolic Syndrome Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met het metabool syndroom die in de omgeving van Seoul wonen
Beschrijving
Inclusiecriteria: 3 van de 5 criteria
- Centrale obesitas: Mannen ≥ 90 cm Vrouwen ≥ 85 cm
- Plasmatriglyceriden ≥ 150 mg/dL
- HDL-cholesterol Mannen < 40 mg/dL, Vrouwen < 50 mg/dL
- Bloeddruk ≥130/85 mm Hg (of behandeling voor hypertensie)
- Nuchtere plasmaglucose ≥ 100 mg/dL
- Leeftijd tussen 30 en 64 jaar
- Ga akkoord met ons registratieprotocol
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen coronaire CT, 2D-echocardiogram, loopbandtest en pulsgolfsnelheid konden ondergaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Cardiovasculaire gebeurtenissen zoals fataal en niet-fataal myocardinfarct, hartfalen, behoefte aan coronaire en perifere revascularisatie, beroerte, dood door alle oorzaken en hartdood.
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cho DH, Kim MN, Joo HJ, Shim WJ, Lim DS, Park SM. Visceral obesity, but not central obesity, is associated with cardiac remodeling in subjects with suspected metabolic syndrome. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2019 Apr;29(4):360-366. doi: 10.1016/j.numecd.2019.01.007. Epub 2019 Jan 29.
- Lee D, Joo HJ, Jung HW, Lim DS. Investigating potential mediator between statin and coronary artery calcification. PLoS One. 2018 Sep 18;13(9):e0203702. doi: 10.1371/journal.pone.0203702. eCollection 2018.
- Cho DH, Joo HJ, Kim MN, Lim DS, Shim WJ, Park SM. Association between epicardial adipose tissue, high-sensitivity C-reactive protein and myocardial dysfunction in middle-aged men with suspected metabolic syndrome. Cardiovasc Diabetol. 2018 Jun 30;17(1):95. doi: 10.1186/s12933-018-0735-7.
- Joo HJ, Cho SA, Cho JY, Lee S, Park JH, Yu CW, Hong SJ, Lim DS. Different Relationship Between Physical Activity, Arterial Stiffness, and Metabolic Status in Obese Subjects. J Phys Act Health. 2017 Sep;14(9):716-725. doi: 10.1123/jpah.2016-0595. Epub 2017 May 17.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
4 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MS in KUMC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .