- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02077530
Cohorte de síndrome metabólico en Corea
8 de noviembre de 2020 actualizado por: Soon Jun Hong, Korea University Anam Hospital
Los pacientes con síndrome metabólico que viven en el área de Seúl están incluidos en este registro prospectivo desde hace más de 10 años.
Todos los pacientes inscritos se someten a una encuesta exhaustiva de historial médico.
A los pacientes inscritos se les realizará una tomografía computarizada coronaria, un ecocardiograma 2D, una prueba en cinta rodante, velocidad de la onda del pulso, índice de aumento, grosor de la íntima-media carotídea y evaluación de la masa grasa abdominal.
Además, se medirán perfiles lipídicos y marcadores inflamatorios como hsCRP, IL-6, TNF-alfa, VCAM-1, ICAM-1, adiponectina, MMP-9.
Todos los participantes repetirán la prueba y la encuesta cada año en el Hospital Universitario de Corea.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 136-705
- Korea University Anam Hospital Metabolic Syndrome Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con síndrome metabólico que viven en el área de Seúl
Descripción
Criterios de inclusión: 3 de 5 criterios
- Obesidad central: Hombres ≥ 90 cm Mujeres ≥ 85 cm
- Triglicéridos plasmáticos ≥ 150 mg/dL
- Colesterol HDL Hombres < 40 mg/dL, Mujeres < 50 mg/dL
- Presión arterial ≥130/85 mm Hg (o tratamiento para la hipertensión)
- Glucosa plasmática en ayunas ≥ 100 mg/dL
- Edad entre 30 a 64
- Consentimiento a nuestro protocolo de registro
Criterio de exclusión:
- Pacientes a los que no se les pudo realizar TC coronaria, ecocardiograma 2D, test en cinta rodante y velocidad de onda de pulso.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eventos cardiovasculares
Periodo de tiempo: 10 años
|
Eventos cardiovasculares como infarto de miocardio fatal y no fatal, insuficiencia cardíaca, necesidad de revascularización coronaria y periférica, accidente cerebrovascular, muerte por todas las causas y muerte cardíaca.
|
10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cho DH, Kim MN, Joo HJ, Shim WJ, Lim DS, Park SM. Visceral obesity, but not central obesity, is associated with cardiac remodeling in subjects with suspected metabolic syndrome. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2019 Apr;29(4):360-366. doi: 10.1016/j.numecd.2019.01.007. Epub 2019 Jan 29.
- Lee D, Joo HJ, Jung HW, Lim DS. Investigating potential mediator between statin and coronary artery calcification. PLoS One. 2018 Sep 18;13(9):e0203702. doi: 10.1371/journal.pone.0203702. eCollection 2018.
- Cho DH, Joo HJ, Kim MN, Lim DS, Shim WJ, Park SM. Association between epicardial adipose tissue, high-sensitivity C-reactive protein and myocardial dysfunction in middle-aged men with suspected metabolic syndrome. Cardiovasc Diabetol. 2018 Jun 30;17(1):95. doi: 10.1186/s12933-018-0735-7.
- Joo HJ, Cho SA, Cho JY, Lee S, Park JH, Yu CW, Hong SJ, Lim DS. Different Relationship Between Physical Activity, Arterial Stiffness, and Metabolic Status in Obese Subjects. J Phys Act Health. 2017 Sep;14(9):716-725. doi: 10.1123/jpah.2016-0595. Epub 2017 May 17.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Pacientes con síndrome metabólico edad entre 30 a 64 años: Obesidad central (Hombres ≥ 90 cm Mujeres ≥ 85 cm), Triglicéridos plasmáticos ≥ 150 mg/dL
- Colesterol HDL Hombres < 40 mg/dL, Mujeres < 50 mg/dL, Presión arterial ≥130/85 mm Hg (o tratamiento para la hipertensión),
- Glucosa plasmática en ayunas ≥ 100 mg/dL
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MS in KUMC
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .