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Clinique externe dirigée par la physiothérapie pour les patients atteints de spondylarthrite

4 juin 2020 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology
Le but de cette étude est de déterminer si les patients atteints de spondylarthrite sont plus satisfaits d'une clinique externe dirigée par la physiothérapie que des soins habituels et s'il existe une différence entre les patients dans une clinique externe dirigée par la physiothérapie et ceux des soins habituels concernant l'activité de la maladie, la fonction et la mobilité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Ålesund, Norvège, 6026
        • Department of Rheumatology, Ålesund hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic confirmé spondyloarthrite, spondylarthrite ankylosante, spondylarthropathie, spondylarthrite ankylosante juvénile, rhumatisme psoriasique avec atteinte de la colonne vertébrale
  • âge entre 18 et 45 ans (né entre 1969 et 1996)

Critère d'exclusion:

  • également diagnostiqué avec des troubles neuromusculaires, neurologiques ou musculaires potentiellement invalidants
  • compétences insuffisantes en norvégien
  • déficience cognitive
  • aucun signe d'inflammation ou d'érosion osseuse dans les articulations sacro-iliaques ou dans la colonne vertébrale à l'imagerie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Suivi de physiothérapie
Consultation à la clinique externe dirigée par la physiothérapie tous les 4 mois.
Autre: Suivi de physiothérapie

Consultation de physiothérapie tous les 4 mois contenant évaluation de la colonne vertébrale et de sa mobilité, y compris les articulations axiales, évaluation du profil d'activité des patients.

Enseignement d'exercices à domicile et recommandations pour l'optimisation du profil d'activité. Informations sur la maladie et l'importance de l'activité physique et de l'exercice.
Aucune intervention: Soins habituels
Consultation tous les 4 mois, 2 fois par an par rhumatologue comme d'habitude, 1 fois par an par infirmière.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Questionnaire de satisfaction des patients de Leeds (LSQ)
Délai: 8 mois
8 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI)
Délai: 8 mois
8 mois
Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI)
Délai: 8 mois
8 mois
Score d'activité de la maladie de la spondylarthrite ankylosante (ASDAS)
Délai: 8 mois
8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Norwegian University of Science and Technology

Collaborateurs

Helse Møre og Romsdal HF

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ann-Katrin Stensdotter, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2014

Première publication (Estimation)

28 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013/1520 (REK)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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