- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02098694
Ambulatório dirigido por fisioterapia para pacientes com espondiloartrite
4 de junho de 2020 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology
O objetivo deste estudo é determinar se os pacientes com espondiloartrite estão mais satisfeitos com um ambulatório de fisioterapia do que com os cuidados habituais e se há uma diferença entre os pacientes em um ambulatório de fisioterapia e aqueles em cuidados habituais em relação à atividade da doença, função e mobilidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Ålesund, Noruega, 6026
- Department of Rheumatology, Ålesund hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico confirmado espondiloartrite, espondilite anquilosante, espondilartropatia, espondilite anquilosante juvenil, artrite psoriática com afecção da coluna vertebral
- idade entre 18 e 45 anos (nascido em 1969 - 1996)
Critério de exclusão:
- também diagnosticado com distúrbios neuromusculares, neurológicos ou musculares potencialmente prejudiciais à função
- habilidades insuficientes no idioma norueguês
- comprometimento cognitivo
- nenhum sinal de inflamação ou erosões ósseas nas articulações sacroilíacas ou na coluna na imagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Acompanhamento de fisioterapia
Consulta em Ambulatório de Fisioterapia a cada 4 meses.
|
Consulta de fisioterapia de 4 em 4 meses contendo avaliação da coluna vertebral e sua mobilidade, incluindo articulações axiais, avaliação do perfil de atividade do paciente. Instrução em casa-exercícios e recomendações para otimização do perfil de atividade. Informações sobre a doença e a importância da atividade física e do exercício. |
|
Sem intervenção: Cuidados usuais
Consulta a cada 4 meses, duas vezes ao ano pelo reumatologista como de costume, uma vez ao ano pela enfermeira.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Questionário de Satisfação do Paciente de Leeds (LSQ)
Prazo: 8 meses
|
8 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Índice de metrologia de espondilite anquilosante de banho (BASMI)
Prazo: 8 meses
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8 meses
|
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Índice Funcional de Espondilite Anquilosante de Banho (BASFI)
Prazo: 8 meses
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8 meses
|
|
Pontuação de atividade da doença de espondilite anquilosante (ASDAS)
Prazo: 8 meses
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ann-Katrin Stensdotter, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
28 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Infecções
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Artrite
- Doenças de Pele Papuloescamosas
- Doenças da coluna vertebral
- Doenças ósseas
- Psoríase
- Doenças Ósseas Infecciosas
- Anquilose
- Artrite, Psoriática
- Espondilite
- Espondilartrite
- Espondilite Anquilosante
- Sacroileíte
- Espondilartropatias
Outros números de identificação do estudo
- 2013/1520 (REK)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .