- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02098694
Przychodnia fizjoterapeutyczna dla pacjentów ze spondyloartropatią
4 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology
Celem tego badania jest ustalenie, czy pacjenci ze spondyloartropatią są bardziej zadowoleni z poradni fizjoterapeutycznej niż z zwykłej opieki oraz czy istnieje różnica między pacjentami w przychodni prowadzonej przez fizjoterapię a pacjentami objętymi zwykłą opieką pod względem aktywności choroby, funkcji i mobilność.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
62
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ålesund, Norwegia, 6026
- Department of Rheumatology, Ålesund hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- potwierdzone rozpoznanie spondyloartropatia, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, spondylartropatia, młodzieńcze zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, łuszczycowe zapalenie stawów z zajęciem kręgosłupa
- wiek od 18 do 45 lat (ur. 1969 - 1996)
Kryteria wyłączenia:
- z rozpoznaniem potencjalnie upośledzających czynnościowo zaburzeń nerwowo-mięśniowych, neurologicznych lub mięśniowych
- niewystarczająca znajomość języka norweskiego
- upośledzenie funkcji poznawczych
- brak oznak stanu zapalnego lub nadżerek kostnych w stawach krzyżowo-biodrowych lub w kręgosłupie w badaniu obrazowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kontynuacja fizjoterapii
Konsultacje w Poradni Fizjoterapeutycznej co 4 miesiące.
|
Konsultacje fizjoterapeutyczne co 4 miesiące obejmujące ocenę kręgosłupa i jego ruchomości, w tym stawów osiowych, ocenę profilu aktywności pacjenta. Instruktaż ćwiczeń domowych i zalecenia optymalizacji profilu aktywności. Informacje dotyczące choroby oraz znaczenia aktywności fizycznej i ćwiczeń fizycznych. |
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Konsultacje co 4 miesiące, dwa razy w roku reumatolog jak zwykle, raz w roku pielęgniarka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta Leeds (LSQ)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Indeks metrologiczny zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASMI)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
8 miesięcy
|
|
Wskaźnik czynnościowy zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASFI)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
8 miesięcy
|
|
Wskaźnik aktywności choroby zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ASDAS)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ann-Katrin Stensdotter, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Infekcje
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Artretyzm
- Choroby skóry, grudkowo-łuskowate
- Choroby kręgosłupa
- Choroby kości
- Łuszczyca
- Choroby kości, zakaźne
- Ankyloza
- Zapalenie stawów, łuszczyca
- Zapalenie stawów kręgosłupa
- Zapalenie stawów kręgosłupa
- Zapalenie stawów kręgosłupa, zesztywniające
- Zapalenie stawów krzyżowo-biodrowych
- Spondylartropatie
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013/1520 (REK)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .