- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02098694
Fyzioterapeutická ambulance pro pacienty se spondylartrózou
4. června 2020 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology
Účelem této studie je zjistit, zda jsou pacienti se spondyloartrózou spokojenější s fyzioterapeutickou ambulancí než s běžnou péčí a zda existuje rozdíl mezi pacienty v ambulanci vedené fyzioterapií a pacienty v běžné péči, pokud jde o aktivitu onemocnění, funkci a mobilita.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
62
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ålesund, Norsko, 6026
- Department of Rheumatology, Ålesund hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- potvrzená diagnóza spondyloartritida, ankylozující spondylitida, spondylartropatie, juvenilní ankylozující spondylitida, psoriatická artritida s postižením páteře
- věk mezi 18 a 45 (nar. 1969 - 1996)
Kritéria vyloučení:
- také s diagnózou potenciálně funkčně narušených neuromuskulárních, neurologických nebo svalových poruch
- nedostatečná znalost norštiny
- kognitivní porucha
- žádné známky zánětu nebo kostních erozí v sakroiliakálních kloubech nebo v páteři na zobrazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fyzioterapeutické sledování
Konzultace na Fyzioterapeutické ambulanci každé 4 měsíce.
|
Fyzioterapeutická konzultace každé 4 měsíce obsahující posouzení páteře a její pohyblivosti včetně osových kloubů, posouzení profilu aktivity pacienta. Výuka domácích cvičení a doporučení pro optimalizaci profilu činnosti. Informace o nemoci a důležitosti fyzické aktivity a cvičení. |
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Konzultace každé 4 měsíce, 2x ročně jako obvykle revmatolog, 1x ročně sestra.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Leeds Patient Satisfaction Questionnaire (LSQ)
Časové okno: 8 měsíců
|
8 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI)
Časové okno: 8 měsíců
|
8 měsíců
|
|
Funkční index ankylozující spondylitidy v koupeli (BASFI)
Časové okno: 8 měsíců
|
8 měsíců
|
|
Skóre aktivity onemocnění ankylozující spondylitidy (ASDAS)
Časové okno: 8 měsíců
|
8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ann-Katrin Stensdotter, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2014
První zveřejněno (Odhad)
28. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013/1520 (REK)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fyzioterapeutické sledování
-
Sun Yat-sen UniversityNábor
-
City of Hope Medical CenterAktivní, ne nábor
-
National Taiwan University HospitalNáborRakovina ústní dutinyTchaj-wan
-
Nomi Waqas GulIndus Hospital and Health NetworkDokončenoChemoterapeutický efektPákistán
-
Air Liquide Healthcare SpainHospital Universitari Joan XXIII de Tarragona.; Fundación de Investigación...DokončenoSpánková apnoe, obstrukčníŠpanělsko
-
Air Liquide Healthcare SpainHospital Pedro Hispano; Hospital Sao JoaoNeznámýSpánková apnoe, obstrukčníPortugalsko
-
Biotronik Japan, Inc.Dokončeno
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
University of PennsylvaniaDokončeno