- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02098694
Sjukgymnastikledd öppenvårdsmottagning för patienter med spondyloartrit
4 juni 2020 uppdaterad av: Norwegian University of Science and Technology
Syftet med denna studie är att avgöra om patienter med spondyloartrit är mer nöjda med en sjukgymnastikledd öppenvårdsmottagning än vanlig vård och om det finns skillnad mellan patienter på en sjukgymnastikledd öppenvårdsmottagning och de i vanlig vård när det gäller sjukdomsaktivitet, funktion. och rörlighet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
62
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ålesund, Norge, 6026
- Department of Rheumatology, Ålesund hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bekräftad diagnos spondyloartrit, ankyloserande spondylit, spondylartropati, juvenil ankyloserande spondylit, psoriasisartrit med ryggradskänsla
- ålder mellan 18 och 45 (födda 1969 - 1996)
Exklusions kriterier:
- även diagnostiserats med potentiellt funktionellt försämrade neuromuskulära, neurologiska eller muskulära störningar
- otillräckliga norska språkkunskaper
- kognitiv försämring
- inga tecken på inflammation eller benerosion i sacroiliacalederna eller i ryggraden vid bildbehandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sjukgymnastikuppföljning
Konsultation på Fysioterapiledd poliklinik var 4:e månad.
|
Fysioterapikonsultation var 4:e månad innehållande bedömning av ryggraden och dess rörlighet, inklusive axiella leder, bedömning av patientens aktivitetsprofil. Instruktion i hemövningar och rekommendationer för optimering av aktivitetsprofil. Information om sjukdomen och vikten av fysisk aktivitet och träning. |
|
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Konsultation var 4:e månad, två gånger per år av reumatolog som vanligt, en gång per år av sjuksköterska.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Leeds Patient Satisfaction Questionnaire (LSQ)
Tidsram: 8 månader
|
8 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bath Ankyloserande Spondylit Metrology Index (BASMI)
Tidsram: 8 månader
|
8 månader
|
|
Badankyloserande spondylit funktionsindex (BASFI)
Tidsram: 8 månader
|
8 månader
|
|
Ankyloserande spondylit Disease Activity Score (ASDAS)
Tidsram: 8 månader
|
8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ann-Katrin Stensdotter, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2014
Första postat (Uppskatta)
28 mars 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013/1520 (REK)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .