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Clinica ambulatoriale guidata da fisioterapia per pazienti con spondiloartrite

4 giugno 2020 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology
Lo scopo di questo studio è determinare se i pazienti con spondiloartrite siano più soddisfatti di una clinica ambulatoriale guidata da fisioterapia rispetto alle cure abituali e se vi sia una differenza tra i pazienti in una clinica ambulatoriale guidata da fisioterapia e quelli in cure abituali per quanto riguarda l'attività della malattia, funzione e mobilità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Ålesund, Norvegia, 6026
        • Department of Rheumatology, Ålesund hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi confermata spondiloartrite, spondilite anchilosante, spondiloartropatia, spondilite anchilosante giovanile, artrite psoriasica con affezione della colonna vertebrale
  • età compresa tra 18 e 45 anni (nati 1969 - 1996)

Criteri di esclusione:

  • anche con diagnosi di disturbi neuromuscolari, neurologici o muscolari potenzialmente compromettenti dal punto di vista funzionale
  • competenze di lingua norvegese insufficienti
  • decadimento cognitivo
  • nessun segno di infiammazione o erosione ossea nelle articolazioni sacroiliache o nella colonna vertebrale all'imaging

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Seguito fisioterapico
Consultazione presso l'ambulatorio di fisioterapia ogni 4 mesi.
Altro: Seguito fisioterapico

Consultazione fisioterapica ogni 4 mesi contenente valutazione della colonna vertebrale e della sua mobilità, comprese le articolazioni assiali, valutazione del profilo di attività del paziente.

Istruzione in esercizi a casa e raccomandazioni per l'ottimizzazione del profilo di attività. Informazioni riguardanti la malattia e l'importanza dell'attività fisica e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Solita cura
Consultazione ogni 4 mesi, due volte all'anno dal reumatologo come di consueto, una volta all'anno dall'infermiere.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario sulla soddisfazione del paziente di Leeds (LSQ)
Lasso di tempo: 8 mesi
8 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice metrologico della spondilite anchilosante da bagno (BASMI)
Lasso di tempo: 8 mesi
8 mesi
Indice funzionale della spondilite anchilosante da bagno (BASFI)
Lasso di tempo: 8 mesi
8 mesi
Punteggio di attività della malattia da spondilite anchilosante (ASDAS)
Lasso di tempo: 8 mesi
8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Collaboratori

Helse Møre og Romsdal HF

Investigatori

  • Investigatore principale: Ann-Katrin Stensdotter, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

28 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013/1520 (REK)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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