- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02098694
Fysioterapiledet poliklinikk for pasienter med spondyloartritt
4. juni 2020 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology
Hensikten med denne studien er å finne ut om pasienter med spondyloartritt er mer fornøyd med en fysioterapiledet poliklinikk enn vanlig behandling og om det er forskjell mellom pasienter i en fysioterapiledet poliklinikk og de i vanlig pleie når det gjelder sykdomsaktivitet, funksjon. og mobilitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
62
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ålesund, Norge, 6026
- Department of Rheumatology, Ålesund hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bekreftet diagnose spondyloartritt, ankyloserende spondylitt, spondylartropati, juvenil ankyloserende spondylitt, psoriasisartritt med påvirkning av ryggraden
- alder mellom 18 og 45 (født 1969 - 1996)
Ekskluderingskriterier:
- også diagnostisert med potensielt funksjonshemmende nevromuskulære, nevrologiske eller muskulære lidelser
- utilstrekkelige norskkunnskaper
- kognitiv svikt
- ingen tegn til betennelse eller beinerosjoner i sacroiliacaleddene eller i ryggraden på bildediagnostikk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fysioterapi oppfølging
Konsultasjon ved Fysioterapiledet poliklinikk hver 4. måned.
|
Fysioterapikonsultasjon hver 4. måned som inneholder vurdering av ryggraden og dens mobilitet, inkludert aksiale ledd, vurdering av pasientens aktivitetsprofil. Instruksjon i hjemmeøvelser og anbefalinger for optimalisering av aktivitetsprofil. Informasjon om sykdommen og betydningen av fysisk aktivitet og trening. |
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Konsultasjon hver 4. måned, to ganger i året ved revmatolog som vanlig, en gang i året av sykepleier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Leeds Patient Satisfaction Questionnaire (LSQ)
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bath Ankyloserende Spondylitt Metrology Index (BASMI)
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
|
Bad Bekhterevs Functional Index (BASFI)
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
|
Ankyloserende spondylitt sykdomsaktivitetspoeng (ASDAS)
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ann-Katrin Stensdotter, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2014
Først lagt ut (Anslag)
28. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013/1520 (REK)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .