- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02098694
Физиотерапевтическая амбулатория для больных спондилоартритом
4 июня 2020 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology
Цель этого исследования - определить, удовлетворены ли пациенты со спондилоартритом амбулаторным лечением под руководством физиотерапевта больше, чем обычным лечением, и есть ли разница между пациентами в амбулаторном лечении под руководством физиотерапевта и пациентами, получающими обычное лечение, в отношении активности заболевания, функции и мобильность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ålesund, Норвегия, 6026
- Department of Rheumatology, Ålesund hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- подтвержденный диагноз спондилоартрит, анкилозирующий спондилоартрит, спондилоартропатия, ювенильный анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит с поражением позвоночника
- возраст от 18 до 45 лет (1969 - 1996 г.р.)
Критерий исключения:
- также диагностированы потенциально функционально нарушающие нервно-мышечные, неврологические или мышечные расстройства
- недостаточное знание норвежского языка
- когнитивные нарушения
- отсутствие признаков воспаления или костных эрозий в крестцово-подвздошных суставах или позвоночнике при визуализации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Физиотерапевтическое сопровождение
Консультации в физиотерапевтической поликлинике каждые 4 месяца.
|
Консультация физиотерапевта каждые 4 месяца с оценкой состояния позвоночника и его подвижности, в том числе в осевых суставах, оценкой профиля активности пациента. Обучение домашним упражнениям и рекомендации по оптимизации профиля активности. Информация о заболевании и важности физической активности и упражнений. |
|
Без вмешательства: Обычный уход
Консультации каждые 4 месяца, 2 раза в год ревматологом, как обычно, 1 раз в год медсестрой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Опросник удовлетворенности пациентов в Лидсе (LSQ)
Временное ограничение: 8 месяцев
|
8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Банный метрологический индекс анкилозирующего спондилита (BASMI)
Временное ограничение: 8 месяцев
|
8 месяцев
|
|
Банный функциональный индекс анкилозирующего спондилита (BASFI)
Временное ограничение: 8 месяцев
|
8 месяцев
|
|
Шкала активности болезни Анкилозирующего спондилита (ASDAS)
Временное ограничение: 8 месяцев
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ann-Katrin Stensdotter, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Инфекции
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Артрит
- Кожные заболевания, папулосквамозный
- Заболевания позвоночника
- Заболевания костей
- Псориаз
- Болезни костей, инфекционные
- Анкилоз
- Артрит, Псориатический
- Спондилит
- Спондилоартрит
- Спондилит, анкилозирующий
- Сакроилеит
- Спондилоартропатии
Другие идентификационные номера исследования
- 2013/1520 (REK)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .