- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02098694
Door fysiotherapie geleide polikliniek voor patiënten met spondyloartritis
4 juni 2020 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology
Het doel van dit onderzoek is om vast te stellen of patiënten met spondyloartritis tevredener zijn over een polikliniek fysiotherapie dan de gebruikelijke zorg en of er een verschil is tussen patiënten in een polikliniek fysiotherapie en patiënten in de gebruikelijke zorg wat betreft ziekteactiviteit, functioneren en mobiliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
62
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ålesund, Noorwegen, 6026
- Department of Rheumatology, Ålesund hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bevestigde diagnose spondyloartritis, spondylitis ankylopoetica, spondylartropathie, juveniele spondylitis ankylopoetica, artritis psoriatica met aantasting van de wervelkolom
- leeftijd tussen 18 en 45 (geboren 1969 - 1996)
Uitsluitingscriteria:
- ook gediagnosticeerd met mogelijk functioneel beperkende neuromusculaire, neurologische of spieraandoeningen
- onvoldoende Noorse taalvaardigheid
- cognitieve beperking
- geen teken van ontsteking of boterosie in de sacro-iliacale gewrichten of in de wervelkolom bij beeldvorming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vervolg fysiotherapie
Consult elke 4 maanden op de Polikliniek Fysiotherapie.
|
Fysiotherapieconsult om de 4 maanden met beoordeling van de wervelkolom en zijn mobiliteit, inclusief axiale gewrichten, beoordeling van het activiteitenprofiel van de patiënt. Instructie in thuisoefeningen en aanbevelingen voor optimalisatie van activiteitenprofiel. Informatie over de ziekte en het belang van lichaamsbeweging en lichaamsbeweging. |
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Consult elke 4 maanden, 2 keer per jaar door reumatoloog zoals gebruikelijk, 1 keer per jaar door verpleegkundige.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Leeds Patiënt Tevredenheidsvragenlijst (LSQ)
Tijdsspanne: 8 maanden
|
8 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bad Spondylitis ankylopoetica Metrologie-index (BASMI)
Tijdsspanne: 8 maanden
|
8 maanden
|
|
Bad Spondylitis Ankylopoetica Functionele Index (BASFI)
Tijdsspanne: 8 maanden
|
8 maanden
|
|
Ziekteactiviteitsscore van spondylitis ankylopoetica (ASDAS)
Tijdsspanne: 8 maanden
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ann-Katrin Stensdotter, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
28 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013/1520 (REK)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .