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Physiotherapiegeführte Ambulanz für Patienten mit Spondyloarthritis

4. Juni 2020 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology
Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob Patienten mit Spondyloarthritis mit einer physiotherapeutisch geführten Ambulanz zufriedener sind als mit der üblichen Versorgung und ob es einen Unterschied zwischen Patienten in einer physiotherapeutisch geführten Ambulanz und denen in der üblichen Versorgung hinsichtlich Krankheitsaktivität, Funktion gibt und Mobilität.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Ålesund, Norwegen, 6026
        • Department of Rheumatology, Ålesund hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bestätigte Diagnose Spondyloarthritis, ankylosierende Spondylitis, Spondylarthropathie, juvenile ankylosierende Spondylitis, Psoriasis-Arthritis mit Beteiligung der Wirbelsäule
  • Alter zwischen 18 und 45 (geboren 1969 - 1996)

Ausschlusskriterien:

  • auch mit potenziell funktionell beeinträchtigenden neuromuskulären, neurologischen oder muskulären Störungen diagnostiziert
  • unzureichende norwegische Sprachkenntnisse
  • kognitive Beeinträchtigung
  • keine Anzeichen einer Entzündung oder Knochenerosion in den Iliosakralgelenken oder in der Wirbelsäule bei der Bildgebung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nachsorge Physiotherapie
Sprechstunde in der physiotherapeutisch geführten Ambulanz alle 4 Monate.
Sonstiges: Nachsorge Physiotherapie

Physiotherapeutisches Beratungsgespräch alle 4 Monate mit Beurteilung der Wirbelsäule und ihrer Beweglichkeit, inkl. Achsengelenke, Beurteilung des Aktivitätsprofils des Patienten.

Einweisung in Heimübungen und Empfehlungen zur Optimierung des Aktivitätsprofils. Informationen über die Krankheit und die Bedeutung von körperlicher Aktivität und Bewegung.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Konsultation alle 4 Monate, zweimal jährlich durch Rheumatologen wie gewohnt, einmal jährlich durch Krankenschwester.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Leeds Patientenzufriedenheitsfragebogen (LSQ)
Zeitfenster: 8 Monate
8 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bath Metrologieindex für ankylosierende Spondylitis (BASMI)
Zeitfenster: 8 Monate
8 Monate
Bath Ankylosierender Spondylitis-Funktionsindex (BASFI)
Zeitfenster: 8 Monate
8 Monate
Krankheitsaktivitäts-Score der ankylosierenden Spondylitis (ASDAS)
Zeitfenster: 8 Monate
8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Mitarbeiter

Helse Møre og Romsdal HF

Ermittler

  • Hauptermittler: Ann-Katrin Stensdotter, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013/1520 (REK)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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