- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02098694
Clínica ambulatoria dirigida por fisioterapia para pacientes con espondiloartritis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ålesund, Noruega, 6026
- Department of Rheumatology, Ålesund hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico confirmado espondiloartritis, espondilitis anquilosante, espondiloartropatía, espondilitis anquilosante juvenil, artritis psoriásica con afectación de la columna
- edad entre 18 y 45 (nacido 1969 - 1996)
Criterio de exclusión:
- también diagnosticados con trastornos neuromusculares, neurológicos o musculares potencialmente perjudiciales para la funcionalidad
- conocimientos insuficientes del idioma noruego
- deterioro cognitivo
- no hay signos de inflamación o erosiones óseas en las articulaciones sacroilíacas o en la columna vertebral en las imágenes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Seguimiento de fisioterapia
Consulta en Consulta Externa dirigida por Fisioterapia cada 4 meses.
|
Consulta de fisioterapia cada 4 meses que contiene evaluación de la columna y su movilidad, incluidas las articulaciones axiales, evaluación del perfil de actividad de los pacientes. Instrucción en ejercicios caseros y recomendaciones para la optimización del perfil de actividad. Información sobre la enfermedad y la importancia de la actividad física y el ejercicio. |
|
Sin intervención: Cuidado usual
Consulta cada 4 meses, dos veces al año por reumatólogo como siempre, una vez al año por enfermera.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cuestionario de satisfacción del paciente de Leeds (LSQ)
Periodo de tiempo: 8 meses
|
8 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Índice de metrología de la espondilitis anquilosante de Bath (BASMI)
Periodo de tiempo: 8 meses
|
8 meses
|
|
Índice funcional de espondilitis anquilosante de Bath (BASFI)
Periodo de tiempo: 8 meses
|
8 meses
|
|
Puntuación de actividad de la enfermedad de espondilitis anquilosante (ASDAS)
Periodo de tiempo: 8 meses
|
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ann-Katrin Stensdotter, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Infecciones
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Artritis
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Enfermedades de la columna
- Enfermedades óseas
- Soriasis
- Enfermedades De Los Huesos Infecciosas
- Anquilosis
- Artritis, Psoriásica
- Espondilitis
- Espondiloartritis
- Espondilitis Anquilosante
- Sacroilitis
- Espondiloartropatías
Otros números de identificación del estudio
- 2013/1520 (REK)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .