Femmes atteintes d'hyperplasie endométriale asymptomatique (FAME-ENDO)
26 mars 2014 mis à jour par: LHefler, Medical University of Vienna
Le but de cette étude est d'évaluer la signification clinique d'une hyperplasie endométriale diagnostiquée à l'aide d'une échographie vaginale lors d'un examen gynécologique de routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Medical University of Vienna
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
femmes asymptomatiques atteintes d'hyperplasie endométriale diagnostiquée à l'aide d'une échographie vaginale
La description
Critère d'intégration:
- femmes asymptomatiques atteintes d'hyperplasie endométriale diagnostiquée à l'aide d'une échographie vaginale
Critère d'exclusion:
- saignement post-ménopausique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Femmes atteintes d'hyperplasie de l'endomètre
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échographie vaginale réalisée lors d'un examen gynécologique de routine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de cancers invasifs de l'endomètre
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'hospitalisation et jusqu'à ce que les résultats de l'histologie finale de la biopsie de l'endomètre soient terminés, pendant une moyenne prévue de 10 jours
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Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'hospitalisation et jusqu'à ce que les résultats de l'histologie finale de la biopsie de l'endomètre soient terminés, pendant une moyenne prévue de 10 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de femmes atteintes d'hyperplasie endométriale atypique
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'hospitalisation et jusqu'à ce que les résultats de l'histologie finale de la biopsie de l'endomètre soient terminés, pendant une moyenne prévue de 10 jours
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Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'hospitalisation et jusqu'à ce que les résultats de l'histologie finale de la biopsie de l'endomètre soient terminés, pendant une moyenne prévue de 10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lukas Hefler, Associate Professor, Medical University of Vienna
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2006
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2014
Première publication (ESTIMATION)
31 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
31 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AGO 12
- AGO Austria (AUTRE: AGO Austria)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .