Kvinner med asymptomatisk endometriehyperplasi (FAME-ENDO)
26. mars 2014 oppdatert av: LHefler, Medical University of Vienna
Hensikten med denne studien er å evaluere den kliniske betydningen av en endometriehyperplasi diagnostisert ved hjelp av en vaginal ultralyd under rutinemessig gynekologisk undersøkelse.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
asymptomatiske kvinner med endometriehyperplasi diagnostisert ved bruk av vaginal ultralyd
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- asymptomatiske kvinner med endometriehyperplasi diagnostisert ved bruk av vaginal ultralyd
Ekskluderingskriterier:
- postmenopausal blødning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kvinner med endometriehyperplasi
|
vaginal ultralyd utført ved en rutinemessig gynundersøkelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall invasive endometriekreft
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusets varighet og til resultatene av den endelige histologien fra endometriebiopsien er fullført, i et forventet gjennomsnitt på 10 dager
|
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusets varighet og til resultatene av den endelige histologien fra endometriebiopsien er fullført, i et forventet gjennomsnitt på 10 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall kvinner med atypisk endometriehyperplasi
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusets varighet og til resultatene av den endelige histologien fra endometriebiopsien er fullført, i et forventet gjennomsnitt på 10 dager
|
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusets varighet og til resultatene av den endelige histologien fra endometriebiopsien er fullført, i et forventet gjennomsnitt på 10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lukas Hefler, Associate Professor, Medical University of Vienna
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2006
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
31. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
31. mars 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2014
Sist bekreftet
1. mars 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AGO 12
- AGO Austria (ANNEN: AGO Austria)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .