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Frauen mit asymptomatischer Endometriumhyperplasie (FAME-ENDO)

26. März 2014 aktualisiert von: LHefler, Medical University of Vienna
Der Zweck dieser Studie ist es, die klinische Bedeutung einer Endometriumhyperplasie zu bewerten, die mit vaginalem Ultraschall während einer routinemäßigen gynäkologischen Untersuchung diagnostiziert wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Medical University of Vienna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

asymptomatische Frauen mit Endometriumhyperplasie, diagnostiziert mit vaginalem Ultraschall

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • asymptomatische Frauen mit Endometriumhyperplasie, diagnostiziert mit vaginalem Ultraschall

Ausschlusskriterien:

  • Blutungen nach der Menopause

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frauen mit Endometriumhyperplasie
Sonstiges: Vaginaler Ultraschall
vaginaler Ultraschall, der bei einer routinemäßigen gynäkologischen Untersuchung durchgeführt wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zahl der invasiven Endometriumkarzinome
Zeitfenster: Die Teilnehmerinnen werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts und bis zum Abschluss der endgültigen histologischen Ergebnisse der Endometriumbiopsie für einen erwarteten Durchschnitt von 10 Tagen nachbeobachtet
Die Teilnehmerinnen werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts und bis zum Abschluss der endgültigen histologischen Ergebnisse der Endometriumbiopsie für einen erwarteten Durchschnitt von 10 Tagen nachbeobachtet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Frauen mit atypischer Endometriumhyperplasie
Zeitfenster: Die Teilnehmerinnen werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts und bis zum Abschluss der endgültigen histologischen Ergebnisse der Endometriumbiopsie für einen erwarteten Durchschnitt von 10 Tagen nachbeobachtet
Die Teilnehmerinnen werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts und bis zum Abschluss der endgültigen histologischen Ergebnisse der Endometriumbiopsie für einen erwarteten Durchschnitt von 10 Tagen nachbeobachtet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Ermittler

  • Hauptermittler: Lukas Hefler, Associate Professor, Medical University of Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2006

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

31. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

31. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AGO 12
  • AGO Austria (ANDERE: AGO Austria)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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