- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02100137
Женщины с бессимптомной гиперплазией эндометрия (FAME-ENDO)
26 марта 2014 г. обновлено: LHefler, Medical University of Vienna
Целью данного исследования является оценка клинического значения гиперплазии эндометрия, диагностируемой с помощью вагинального УЗИ при плановом гинекологическом осмотре.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
бессимптомные женщины с гиперплазией эндометрия, диагностированной с помощью вагинального УЗИ
Описание
Критерии включения:
- бессимптомные женщины с гиперплазией эндометрия, диагностированной с помощью вагинального УЗИ
Критерий исключения:
- постменопаузальное кровотечение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Женщины с гиперплазией эндометрия
|
УЗИ влагалища, проводимое при плановом гинекологическом осмотре
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество инвазивных раков эндометрия
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице и до тех пор, пока не будут получены результаты окончательной гистологии биопсии эндометрия, в среднем в течение 10 дней.
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице и до тех пор, пока не будут получены результаты окончательной гистологии биопсии эндометрия, в среднем в течение 10 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество женщин с атипической гиперплазией эндометрия
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице и до тех пор, пока не будут получены результаты окончательной гистологии биопсии эндометрия, в среднем в течение 10 дней.
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице и до тех пор, пока не будут получены результаты окончательной гистологии биопсии эндометрия, в среднем в течение 10 дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lukas Hefler, Associate Professor, Medical University of Vienna
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2006 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
31 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
31 марта 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AGO 12
- AGO Austria (ДРУГОЙ: AGO Austria)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .