- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02100137
Tünetmentes endometriális hiperpláziában szenvedő nők (FAME-ENDO)
2014. március 26. frissítette: LHefler, Medical University of Vienna
A tanulmány célja a rutin nőgyógyászati vizsgálat során vaginális ultrahanggal diagnosztizált endometrium hiperplázia klinikai jelentésének értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
tünetmentes, méhnyálkahártya hiperpláziában szenvedő nők, akiket hüvelyi ultrahanggal diagnosztizáltak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tünetmentes, méhnyálkahártya hiperpláziában szenvedő nők, akiket hüvelyi ultrahanggal diagnosztizáltak
Kizárási kritériumok:
- posztmenopauzális vérzés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Endometrium hiperpláziában szenvedő nők
|
rutin nőgyógyászati vizsgálaton végzett hüvelyi ultrahang
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az invazív endometriumrákok száma
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás ideje alatt és az endometrium biopszia végső szövettani eredményeinek elkészültéig követik, átlagosan 10 napig.
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás ideje alatt és az endometrium biopszia végső szövettani eredményeinek elkészültéig követik, átlagosan 10 napig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az atipikus endometriális hiperpláziában szenvedő nők száma
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás ideje alatt és az endometrium biopszia végső szövettani eredményeinek elkészültéig követik, átlagosan 10 napig.
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás ideje alatt és az endometrium biopszia végső szövettani eredményeinek elkészültéig követik, átlagosan 10 napig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lukas Hefler, Associate Professor, Medical University of Vienna
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. november 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 26.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. március 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. március 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 26.
Utolsó ellenőrzés
2014. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AGO 12
- AGO Austria (EGYÉB: AGO Austria)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a hüvelyi ultrahang
-
Teva Pharmaceuticals USABefejezve
-
Teva Pharmaceuticals USABefejezveBakteriális vaginosisEgyesült Államok