- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02100137
Kobiety z bezobjawowym rozrostem endometrium (FAME-ENDO)
26 marca 2014 zaktualizowane przez: LHefler, Medical University of Vienna
Celem pracy jest ocena znaczenia klinicznego rozrostu endometrium rozpoznanego za pomocą USG pochwy podczas rutynowego badania ginekologicznego.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
bezobjawowych kobiet z rozrostem endometrium rozpoznanym za pomocą ultrasonografii dopochwowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- bezobjawowych kobiet z rozrostem endometrium rozpoznanym za pomocą ultrasonografii dopochwowej
Kryteria wyłączenia:
- krwawienie pomenopauzalne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety z przerostem endometrium
|
USG pochwy wykonywane podczas rutynowego badania ginekologicznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba inwazyjnych raków endometrium
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu i do czasu uzyskania wyników ostatecznej histologii z biopsji endometrium, przez przewidywany średnio 10 dni
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu i do czasu uzyskania wyników ostatecznej histologii z biopsji endometrium, przez przewidywany średnio 10 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba kobiet z atypowym rozrostem endometrium
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu i do czasu uzyskania wyników ostatecznej histologii z biopsji endometrium, przez przewidywany średnio 10 dni
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu i do czasu uzyskania wyników ostatecznej histologii z biopsji endometrium, przez przewidywany średnio 10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lukas Hefler, Associate Professor, Medical University of Vienna
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2006
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
31 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
31 marca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AGO 12
- AGO Austria (INNY: AGO Austria)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .