- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02100137
Kvinnor med asymtomatisk endometriehyperplasi (FAME-ENDO)
26 mars 2014 uppdaterad av: LHefler, Medical University of Vienna
Syftet med denna studie är att utvärdera den kliniska innebörden av en endometriehyperplasi som diagnostiserats med ett vaginalt ultraljud under rutinmässig gynekologisk undersökning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
asymtomatiska kvinnor med endometriehyperplasi diagnostiserats med ett vaginalt ultraljud
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- asymtomatiska kvinnor med endometriehyperplasi diagnostiserats med ett vaginalt ultraljud
Exklusions kriterier:
- postmenopausal blödning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinnor med endometriehyperplasi
|
vaginalt ultraljud utfört vid en rutinmässig gynundersökning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal invasiva endometriecancer
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusets varaktighet och tills resultaten av den slutliga histologin från endometriebiopsien är klar, i ett förväntat genomsnitt på 10 dagar
|
Deltagarna kommer att följas under sjukhusets varaktighet och tills resultaten av den slutliga histologin från endometriebiopsien är klar, i ett förväntat genomsnitt på 10 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal kvinnor med atypisk endometriehyperplasi
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusets varaktighet och tills resultaten av den slutliga histologin från endometriebiopsien är klar, i ett förväntat genomsnitt på 10 dagar
|
Deltagarna kommer att följas under sjukhusets varaktighet och tills resultaten av den slutliga histologin från endometriebiopsien är klar, i ett förväntat genomsnitt på 10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lukas Hefler, Associate Professor, Medical University of Vienna
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2006
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2014
Första postat (UPPSKATTA)
31 mars 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
31 mars 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2014
Senast verifierad
1 mars 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AGO 12
- AGO Austria (ÖVRIG: AGO Austria)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .