- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02100137
Mulheres com hiperplasia endometrial assintomática (FAME-ENDO)
26 de março de 2014 atualizado por: LHefler, Medical University of Vienna
O objetivo deste estudo é avaliar o significado clínico de uma hiperplasia endometrial diagnosticada por ultrassonografia vaginal durante o exame ginecológico de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1090
- Medical University of Vienna
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
mulheres assintomáticas com hiperplasia endometrial diagnosticada por ultrassonografia vaginal
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres assintomáticas com hiperplasia endometrial diagnosticada por ultrassonografia vaginal
Critério de exclusão:
- sangramento pós-menopausa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Mulheres com hiperplasia endometrial
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ultrassom vaginal realizado em um exame ginecológico de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de cânceres endometriais invasivos
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante o período de hospitalização e até que os resultados da histologia final da biópsia endometrial sejam concluídos, por uma média esperada de 10 dias
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Os participantes serão acompanhados durante o período de hospitalização e até que os resultados da histologia final da biópsia endometrial sejam concluídos, por uma média esperada de 10 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de mulheres com hiperplasia endometrial atípica
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante o período de hospitalização e até que os resultados da histologia final da biópsia endometrial sejam concluídos, por uma média esperada de 10 dias
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Os participantes serão acompanhados durante o período de hospitalização e até que os resultados da histologia final da biópsia endometrial sejam concluídos, por uma média esperada de 10 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lukas Hefler, Associate Professor, Medical University of Vienna
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2006
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
31 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
31 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AGO 12
- AGO Austria (OUTRO: AGO Austria)
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