- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02100137
Kvinder med asymptomatisk endometriehyperplasi (FAME-ENDO)
26. marts 2014 opdateret af: LHefler, Medical University of Vienna
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den kliniske betydning af en endometriehyperplasi diagnosticeret ved hjælp af en vaginal ultralyd under rutinemæssig gynækologisk undersøgelse.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
asymptomatiske kvinder med endometriehyperplasi diagnosticeret ved hjælp af en vaginal ultralyd
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- asymptomatiske kvinder med endometriehyperplasi diagnosticeret ved hjælp af en vaginal ultralyd
Ekskluderingskriterier:
- postmenopausal blødning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinder med endometriehyperplasi
|
vaginal ultralyd udført ved en rutinemæssig gynundersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal invasive endometriecancer
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under hospitalets varighed og indtil resultaterne af den endelige histologi fra endometriebiopsien er afsluttet, i et forventet gennemsnit på 10 dage
|
Deltagerne vil blive fulgt under hospitalets varighed og indtil resultaterne af den endelige histologi fra endometriebiopsien er afsluttet, i et forventet gennemsnit på 10 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal kvinder med atypisk endometriehyperplasi
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under hospitalets varighed og indtil resultaterne af den endelige histologi fra endometriebiopsien er afsluttet, i et forventet gennemsnit på 10 dage
|
Deltagerne vil blive fulgt under hospitalets varighed og indtil resultaterne af den endelige histologi fra endometriebiopsien er afsluttet, i et forventet gennemsnit på 10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lukas Hefler, Associate Professor, Medical University of Vienna
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2006
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2014
Først opslået (SKØN)
31. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
31. marts 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2014
Sidst verificeret
1. marts 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AGO 12
- AGO Austria (ANDET: AGO Austria)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .