Vrouwen met asymptomatische endometriumhyperplasie (FAME-ENDO)
26 maart 2014 bijgewerkt door: LHefler, Medical University of Vienna
Het doel van deze studie is om de klinische betekenis te evalueren van een endometriumhyperplasie die is gediagnosticeerd met behulp van een vaginale echografie tijdens routinematig gynaecologisch onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
asymptomatische vrouwen met endometriumhyperplasie gediagnosticeerd met behulp van een vaginale echografie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- asymptomatische vrouwen met endometriumhyperplasie gediagnosticeerd met behulp van een vaginale echografie
Uitsluitingscriteria:
- bloedingen na de menopauze
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vrouwen met endometriumhyperplasie
|
vaginale echografie uitgevoerd bij een routine gyn-onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal invasieve endometriumkankers
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van het ziekenhuis en totdat de resultaten van de definitieve histologie van de endometriumbiopsie zijn voltooid, gedurende een verwachte gemiddelde van 10 dagen
|
Deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van het ziekenhuis en totdat de resultaten van de definitieve histologie van de endometriumbiopsie zijn voltooid, gedurende een verwachte gemiddelde van 10 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal vrouwen met atypische endometriumhyperplasie
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van het ziekenhuis en totdat de resultaten van de definitieve histologie van de endometriumbiopsie zijn voltooid, gedurende een verwachte gemiddelde van 10 dagen
|
Deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van het ziekenhuis en totdat de resultaten van de definitieve histologie van de endometriumbiopsie zijn voltooid, gedurende een verwachte gemiddelde van 10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lukas Hefler, Associate Professor, Medical University of Vienna
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2006
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
31 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
31 maart 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2014
Laatst geverifieerd
1 maart 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AGO 12
- AGO Austria (ANDER: AGO Austria)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .