- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02100137
Donne con iperplasia endometriale asintomatica (FAME-ENDO)
26 marzo 2014 aggiornato da: LHefler, Medical University of Vienna
Lo scopo di questo studio è valutare il significato clinico di una iperplasia endometriale diagnosticata mediante ecografia vaginale durante la visita ginecologica di routine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
donne asintomatiche con iperplasia endometriale diagnosticata mediante ecografia vaginale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne asintomatiche con iperplasia endometriale diagnosticata mediante ecografia vaginale
Criteri di esclusione:
- sanguinamento postmenopausale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Donne con iperplasia endometriale
|
ecografia vaginale eseguita durante un esame ginecologico di routine
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di tumori endometriali invasivi
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'ospedale e fino al completamento dei risultati dell'istologia finale dalla biopsia endometriale, per una media prevista di 10 giorni
|
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'ospedale e fino al completamento dei risultati dell'istologia finale dalla biopsia endometriale, per una media prevista di 10 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di donne con iperplasia endometriale atipica
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'ospedale e fino al completamento dei risultati dell'istologia finale dalla biopsia endometriale, per una media prevista di 10 giorni
|
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'ospedale e fino al completamento dei risultati dell'istologia finale dalla biopsia endometriale, per una media prevista di 10 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lukas Hefler, Associate Professor, Medical University of Vienna
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2006
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2014
Primo Inserito (STIMA)
31 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
31 marzo 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2014
Ultimo verificato
1 marzo 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AGO 12
- AGO Austria (ALTRO: AGO Austria)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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