- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02123693
Le rôle du traitement ostéopathique dans les variations axiales du rachis lombaire : ECR
15 septembre 2014 mis à jour par: European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine
Le but de la présente étude est de déterminer s'il existe une relation entre le traitement ostéopathique et le changement des axes physiologiques du rachis lombaire, grâce à l'utilisation de l'Imagerie par Résonance Magnétique Dynamique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Abruzzo
-
L'Aquila, Abruzzo, Italie, 67100
- Recrutement
- Radiology Unit II, University Hospital San Salvatore L'Aquila
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Contact:
- Luca Cicchitti, DO
- Numéro de téléphone: 3925263387
- E-mail: cicchittiluca@gmail.com
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Sous-enquêteur:
- Luca Cicchitti, DO
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- seront admis des patients des deux sexes
- patients souffrant de lombalgie chronique au départ
- patients âgés de 18 à 35 ans
Critère d'exclusion:
- les patients diagnostiqués avec la maladie du système musculo-squelettique ou une malformation congénitale de la colonne
- les patients souffrant de troubles du plancher pelvien ou ayant subi une intervention chirurgicale de l'appareil reproducteur
- les patients atteints de troubles neurologiques pouvant provoquer des symptômes douloureux du segment lombaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement Manipulateur Ostéopathique
5 séances de traitement seront réalisées : les 3 premières hebdomadaires, et les 2 restantes après 15 jours.
Le type de traitement sera basé sur des techniques indirectes
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Comparateur factice: Thérapie factice
5 séances de traitement seront réalisées : les 3 premières hebdomadaires, et les 2 restantes après 15 jours.
Le type de traitement sera basé sur des paramètres spécifiques définis au préalable sur la base d'un protocole prédéterminé
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Autre: Aucune intervention
Les patients de ce groupe ne recevront aucun type d'intervention, tant thérapeutique que fictive, et ne seront évalués par aucun opérateur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changements de base du degré de flexion de la colonne lombaire
Délai: à l'entrée et après 8 semaines
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à l'entrée et après 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changements de base dans l'échelle visuelle analogique
Délai: à l'entrée et après 8 semaines
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à l'entrée et après 8 semaines
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Changements de base dans le questionnaire Roland-Morris
Délai: à l'entrée et après 8 semaines
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à l'entrée et après 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2014
Première publication (Estimation)
25 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DYNOST-01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .