- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02123693
Az oszteopátiás kezelés szerepe az ágyéki gerinc tengelyirányú eltéréseiben: RCT
2014. szeptember 15. frissítette: European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine
Jelen tanulmány célja annak megállapítása, hogy van-e összefüggés az osteopathiás kezelés és az ágyéki gerinc fiziológiás tengelyeinek változása között, dinamikus mágneses rezonancia képalkotás segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Abruzzo
-
L'Aquila, Abruzzo, Olaszország, 67100
- Toborzás
- Radiology Unit II, University Hospital San Salvatore L'Aquila
-
Kapcsolatba lépni:
- Luca Cicchitti, DO
- Telefonszám: 3925263387
- E-mail: cicchittiluca@gmail.com
-
Alkutató:
- Luca Cicchitti, DO
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- mindkét nemhez tartozó betegeket fogadunk
- krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél
- 18 és 35 év közötti betegek
Kizárási kritériumok:
- izom-csontrendszeri betegséggel vagy az oszlop veleszületett fejlődési rendellenességével diagnosztizált betegek
- medencefenéki rendellenességben szenvedő, vagy a reproduktív rendszert érintő műtéten átesett betegek
- neurológiai rendellenességekben szenvedő betegek, amelyek fájdalmas tüneteket okozhatnak az ágyéki szegmensben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Osteopátiás manipulatív kezelés
A kezelés 5 alkalommal történik: az első 3 hetente, a maradék 2 15 nap után.
A kezelés típusa közvetett technikákon fog alapulni
|
|
|
Sham Comparator: Ámuterápia
A kezelés 5 alkalommal történik: az első 3 hetente, a maradék 2 15 nap után.
A kezelés típusa a korábban meghatározott, előre meghatározott protokoll alapján meghatározott paramétereken alapul
|
|
|
Egyéb: Nincs beavatkozás
Az ebbe a csoportba tartozó betegek nem kapnak semmilyen beavatkozást, sem terápiás, sem fiktív beavatkozást, és nem értékeli őket egyetlen operátor sem.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kiindulási változások az ágyéki gerinc hajlítási fokában
Időkeret: belépéskor és 8 hét után
|
belépéskor és 8 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vizuális analóg skála alapszintű változásai
Időkeret: belépéskor és 8 hét után
|
belépéskor és 8 hét után
|
|
Kiindulási változások a Roland-Morris kérdőívben
Időkeret: belépéskor és 8 hét után
|
belépéskor és 8 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 24.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. szeptember 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 15.
Utolsó ellenőrzés
2014. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DYNOST-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .