- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02123693
Rollen för osteopatisk behandling i de axiella variationerna av ländryggen: RCT
15 september 2014 uppdaterad av: European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine
Syftet med den föreliggande studien är att fastställa om det finns ett samband mellan osteopatisk behandling och förändringen av fysiologiska axlar i ländryggen, genom användning av Dynamic Magnetic Resonance Imaging.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Abruzzo
-
L'Aquila, Abruzzo, Italien, 67100
- Rekrytering
- Radiology Unit II, University Hospital San Salvatore L'Aquila
-
Kontakt:
- Luca Cicchitti, DO
- Telefonnummer: 3925263387
- E-post: cicchittiluca@gmail.com
-
Underutredare:
- Luca Cicchitti, DO
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kommer att tas in patienter av båda könen
- patienter med kronisk ländryggssmärta vid baslinjen
- patienter mellan 18 och 35 år
Exklusions kriterier:
- patienter som diagnostiserats med sjukdomen i muskuloskeletala systemet eller medfödd missbildning av kolonnen
- patienter med störningar i bäckenbotten, eller som har opererats i reproduktionssystemet
- patienter med neurologiska störningar som kan orsaka smärtsamma symtom på ländryggen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Osteopatisk manipulativ behandling
5 behandlingssessioner kommer att genomföras: de första 3 gånger i veckan och de återstående 2 efter 15 dagar.
Typen av behandling kommer att baseras på indirekta tekniker
|
|
|
Sham Comparator: Sham terapi
5 behandlingssessioner kommer att genomföras: de första 3 gånger i veckan och de återstående 2 efter 15 dagar.
Typen av behandling kommer att baseras på specifika parametrar som angivits tidigare baserat på ett förutbestämt protokoll
|
|
|
Övrig: Inget ingripande
Patienter i denna grupp kommer inte att få någon typ av intervention, både terapeutisk än fiktiv, och kommer inte att utvärderas av någon operatör
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Baslinjeförändringar i graden av böjning av ländryggen
Tidsram: vid inträde och efter 8 veckor
|
vid inträde och efter 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Baslinjeförändringar i Visual Analogue Scale
Tidsram: vid inträde och efter 8 veckor
|
vid inträde och efter 8 veckor
|
|
Baslinjeförändringar i Roland-Morris frågeformulär
Tidsram: vid inträde och efter 8 veckor
|
vid inträde och efter 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2014
Första postat (Uppskatta)
25 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 september 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2014
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DYNOST-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .