El papel del tratamiento osteopático en las variaciones axiales de la columna lumbar: ECA
15 de septiembre de 2014 actualizado por: European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine
El objetivo del presente estudio es determinar si existe relación entre el tratamiento osteopático y el cambio de ejes fisiológicos de la columna lumbar, mediante el uso de Imágenes por Resonancia Magnética Dinámica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Abruzzo
-
L'Aquila, Abruzzo, Italia, 67100
- Reclutamiento
- Radiology Unit II, University Hospital San Salvatore L'Aquila
-
Contacto:
- Luca Cicchitti, DO
- Número de teléfono: 3925263387
- Correo electrónico: cicchittiluca@gmail.com
-
Sub-Investigador:
- Luca Cicchitti, DO
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- serán admitidos pacientes de ambos sexos
- pacientes con dolor lumbar crónico al inicio del estudio
- pacientes de 18 a 35 años
Criterio de exclusión:
- pacientes diagnosticados con la enfermedad del sistema musculoesquelético o malformación congénita de la columna
- pacientes con trastornos del suelo pélvico, o que se han sometido a una cirugía del sistema reproductivo
- pacientes con trastornos neurológicos que pueden causar síntomas dolorosos del segmento lumbar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamiento manipulativo osteopático
Se realizarán 5 sesiones de tratamiento: las 3 primeras semanales, y las 2 restantes a los 15 días.
El tipo de tratamiento se basará en técnicas indirectas
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|
|
Comparador falso: Terapia simulada
Se realizarán 5 sesiones de tratamiento: las 3 primeras semanales, y las 2 restantes a los 15 días.
El tipo de tratamiento se basará en parámetros específicos establecidos previamente en base a un protocolo predeterminado
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|
Otro: Sin intervención
Los pacientes de este grupo no recibirán ningún tipo de intervención, tanto terapéutica como ficticia, y no serán evaluados por ningún operador
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambios basales en el grado de flexión de la columna lumbar
Periodo de tiempo: al ingreso y después de 8 semanas
|
al ingreso y después de 8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambios de referencia en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: al ingreso y después de 8 semanas
|
al ingreso y después de 8 semanas
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Cambios en la línea de base en el cuestionario de Roland-Morris
Periodo de tiempo: al ingreso y después de 8 semanas
|
al ingreso y después de 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DYNOST-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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