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Il ruolo del trattamento osteopatico nelle variazioni assiali della colonna lombare: RCT

15 settembre 2014 aggiornato da: European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine
Lo scopo del presente studio è determinare se esiste una relazione tra il trattamento osteopatico e il cambiamento degli assi fisiologici della colonna lombare, attraverso l'uso della Risonanza Magnetica Dinamica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Abruzzo
      • L'Aquila, Abruzzo, Italia, 67100
        • Reclutamento
        • Radiology Unit II, University Hospital San Salvatore L'Aquila
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Luca Cicchitti, DO

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • saranno ammessi pazienti di entrambi i sessi
  • pazienti con lombalgia cronica al basale
  • pazienti di età compresa tra 18 e 35 anni

Criteri di esclusione:

  • pazienti con diagnosi di malattia dell'apparato muscolo-scheletrico o malformazione congenita della colonna
  • pazienti con disturbi del pavimento pelvico o sottoposti a chirurgia dell'apparato riproduttivo
  • pazienti con disturbi neurologici che possono causare sintomi dolorosi del segmento lombare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento manipolativo osteopatico
Verranno effettuate 5 sedute di trattamento: le prime 3 settimanali, le restanti 2 dopo 15 giorni. Il tipo di trattamento sarà basato su tecniche indirette
Altro: Trattamento manipolativo osteopatico
Comparatore fittizio: Terapia fittizia
Verranno effettuate 5 sedute di trattamento: le prime 3 settimanali, le restanti 2 dopo 15 giorni. Il tipo di trattamento si baserà su specifici parametri precedentemente definiti sulla base di un protocollo prestabilito
Altro: Terapia simulata
Altro: Nessun intervento
I pazienti di questo gruppo non riceveranno alcun tipo di intervento, sia terapeutico che fittizio, e non saranno valutati da nessun operatore
Altro: Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazioni basali del grado di flessione della colonna lombare
Lasso di tempo: all'ingresso e dopo 8 settimane
all'ingresso e dopo 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti della linea di base nella scala analogica visiva
Lasso di tempo: all'ingresso e dopo 8 settimane
all'ingresso e dopo 8 settimane
Cambiamenti di riferimento nel questionario Roland-Morris
Lasso di tempo: all'ingresso e dopo 8 settimane
all'ingresso e dopo 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

25 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DYNOST-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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