Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van osteopathische behandeling bij de axiale variaties van de lumbale wervelkolom: RCT

15 september 2014 bijgewerkt door: European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine
Het doel van de huidige studie is om te bepalen of er een relatie is tussen osteopathische behandeling en de verandering van fysiologische assen van de lumbale wervelkolom, door het gebruik van Dynamic Magnetic Resonance Imaging.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • Abruzzo
      • L'Aquila, Abruzzo, Italië, 67100
        • Werving
        • Radiology Unit II, University Hospital San Salvatore L'Aquila
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Luca Cicchitti, DO

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zullen opgenomen patiënten van beide geslachten zijn
  • patiënten met chronische lage-rugpijn bij baseline
  • patiënten tussen de 18 en 35 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten gediagnosticeerd met de ziekte van het bewegingsapparaat of aangeboren misvorming van de kolom
  • patiënten met aandoeningen van de bekkenbodem, of die een operatie aan het voortplantingssysteem hebben ondergaan
  • patiënten met neurologische aandoeningen die pijnlijke symptomen van het lumbale segment kunnen veroorzaken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Osteopathische manipulatieve behandeling
Er worden 5 behandelingssessies uitgevoerd: de eerste 3 wekelijks en de overige 2 na 15 dagen. Het type behandeling zal gebaseerd zijn op indirecte technieken
Ander: Osteopathische manipulatieve behandeling
Sham-vergelijker: Schijntherapie
Er worden 5 behandelingssessies uitgevoerd: de eerste 3 wekelijks en de overige 2 na 15 dagen. Het type behandeling zal gebaseerd zijn op specifieke parameters die eerder zijn uiteengezet op basis van een vooraf bepaald protocol
Ander: Schijntherapie
Ander: Geen tussenkomst
Patiënten in deze groep krijgen geen enkele vorm van interventie, zowel therapeutisch als fictief, en worden door geen enkele operator geëvalueerd
Ander: Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Basislijnveranderingen in mate van buiging van de lumbale wervelkolom
Tijdsspanne: bij binnenkomst en na 8 weken
bij binnenkomst en na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Basislijnveranderingen in visuele analoge schaal
Tijdsspanne: bij binnenkomst en na 8 weken
bij binnenkomst en na 8 weken
Basislijnveranderingen in Roland-Morris-vragenlijst
Tijdsspanne: bij binnenkomst en na 8 weken
bij binnenkomst en na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

25 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DYNOST-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren