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Die Rolle der osteopathischen Behandlung bei axialen Variationen der Lendenwirbelsäule: RCT

15. September 2014 aktualisiert von: European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine
Ziel der vorliegenden Studie ist es, mithilfe der dynamischen Magnetresonanztomographie festzustellen, ob ein Zusammenhang zwischen osteopathischer Behandlung und der Veränderung der physiologischen Achsen der Lendenwirbelsäule besteht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Abruzzo
      • L'Aquila, Abruzzo, Italien, 67100
        • Rekrutierung
        • Radiology Unit II, University Hospital San Salvatore L'Aquila
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Luca Cicchitti, DO

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es werden Patienten beiderlei Geschlechts aufgenommen
  • Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rücken zu Studienbeginn
  • Patienten im Alter zwischen 18 und 35 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine Erkrankung des Bewegungsapparates oder eine angeborene Fehlbildung der Säule diagnostiziert wurde
  • Patienten mit Erkrankungen des Beckenbodens oder Patienten, die sich einer Operation des Fortpflanzungssystems unterzogen haben
  • Patienten mit neurologischen Störungen, die schmerzhafte Symptome im Lendenbereich verursachen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Osteopathische manipulative Behandlung
Es werden 5 Behandlungssitzungen durchgeführt: die ersten 3 wöchentlich und die restlichen 2 nach 15 Tagen. Die Art der Behandlung basiert auf indirekten Techniken
Sonstiges: Osteopathische manipulative Behandlung
Schein-Komparator: Scheintherapie
Es werden 5 Behandlungssitzungen durchgeführt: die ersten 3 wöchentlich und die restlichen 2 nach 15 Tagen. Die Art der Behandlung basiert auf spezifischen Parametern, die zuvor auf der Grundlage eines vorgegebenen Protokolls festgelegt wurden
Sonstiges: Scheintherapie
Sonstiges: Kein Eingriff
Patienten in dieser Gruppe erhalten keinerlei Intervention, weder therapeutisch noch fiktiv, und werden von keinem Betreiber beurteilt
Sonstiges: Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Grundlinienänderungen im Grad der Beugung der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: bei Einreise und nach 8 Wochen
bei Einreise und nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Grundlinienänderungen in der visuellen Analogskala
Zeitfenster: bei Einreise und nach 8 Wochen
bei Einreise und nach 8 Wochen
Grundlegende Änderungen im Roland-Morris-Fragebogen
Zeitfenster: bei Einreise und nach 8 Wochen
bei Einreise und nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DYNOST-01

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