- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02123693
Rollen til osteopatisk behandling i de aksiale variasjonene av lumbale ryggraden: RCT
15. september 2014 oppdatert av: European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine
Målet med denne studien er å finne ut om det er en sammenheng mellom osteopatisk behandling og endring av fysiologiske akser i korsryggen, gjennom bruk av Dynamic Magnetic Resonance Imaging.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Abruzzo
-
L'Aquila, Abruzzo, Italia, 67100
- Rekruttering
- Radiology Unit II, University Hospital San Salvatore L'Aquila
-
Ta kontakt med:
- Luca Cicchitti, DO
- Telefonnummer: 3925263387
- E-post: cicchittiluca@gmail.com
-
Underetterforsker:
- Luca Cicchitti, DO
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- vil bli innlagt pasienter av begge kjønn
- pasienter med kroniske korsryggsmerter ved baseline
- pasienter mellom 18 og 35 år
Ekskluderingskriterier:
- pasienter diagnostisert med sykdommen i muskel- og skjelettsystemet eller medfødt misdannelse av kolonnen
- pasienter med lidelser i bekkenbunnen, eller som har gjennomgått kirurgi i reproduksjonssystemet
- pasienter med nevrologiske lidelser som kan forårsake smertefulle symptomer på korsryggen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Osteopatisk manipulerende behandling
5 behandlingsøkter vil bli utført: de første 3 ukentlige, og de resterende 2 etter 15 dager.
Behandlingstypen vil være basert på indirekte teknikker
|
|
Sham-komparator: Skum terapi
5 behandlingsøkter vil bli utført: de første 3 ukentlige, og de resterende 2 etter 15 dager.
Behandlingstypen vil være basert på spesifikke parametere fastsatt tidligere basert på en forhåndsbestemt protokoll
|
|
Annen: Ingen inngrep
Pasienter i denne gruppen vil ikke motta noen form for intervensjon, både terapeutisk enn fiktiv, og vil ikke bli evaluert av noen operatør
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Grunnlinjeendringer i grad av fleksjon av korsryggen
Tidsramme: ved innreise og etter 8 uker
|
ved innreise og etter 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Grunnlinjeendringer i Visual Analogue Scale
Tidsramme: ved innreise og etter 8 uker
|
ved innreise og etter 8 uker
|
Grunnlinjeendringer i Roland-Morris spørreskjema
Tidsramme: ved innreise og etter 8 uker
|
ved innreise og etter 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
25. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. september 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2014
Sist bekreftet
1. september 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DYNOST-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte i korsryggen
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Bozok UniversityFullført
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
Rush University Medical CenterFullførtPasientutdanning | Teach-back kommunikasjon | Etter besøksinstruksjoner | PasientforståelseForente stater
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering av fysisk sykdom | Trakeostomikomplikasjon | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikasjonTyrkia
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbeidspartnereAvsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
University of ValenciaFullført
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrutteringLow-density-lipoprotein-type [LDL] HyperlipoproteinemiBelgia
Kliniske studier på Osteopatisk manipulerende behandling
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniFullførtParkinsons sykdom og Pisa-syndromItalia
-
University of MinnesotaFullførtManipulasjon, osteopatiskForente stater
-
New York Institute of TechnologyRekrutteringParkinsons sykdom | ForstoppelseForente stater
-
Parc de Salut MarUkjent
-
Balgrist University HospitalVerein Pro Chiropraktik; Balgrist FoundationRekruttering
-
Logan College of ChiropracticFullførtMuskel- og skjelettsykdommerForente stater
-
New York Institute of TechnologyTilbaketrukket
-
Northwestern Health Sciences UniversityDepartment of Health and Human ServicesFullførtSubakutte og kroniske ryggrelaterte bensmerterForente stater
-
Cleveland Chiropractic CollegeDurban University of TechnologyUkjentKronisk ankelinstabilitetSør-Afrika
-
Zhou XingchenAktiv, ikke rekrutterendeLumbal skiveprolapsKina