O Papel do Tratamento Osteopático nas Variações Axiais da Coluna Lombar: RCT
15 de setembro de 2014 atualizado por: European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine
O objetivo do presente estudo é verificar se existe relação entre o tratamento osteopático e a alteração dos eixos fisiológicos da coluna lombar, através do uso da Ressonância Magnética Dinâmica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Abruzzo
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L'Aquila, Abruzzo, Itália, 67100
- Recrutamento
- Radiology Unit II, University Hospital San Salvatore L'Aquila
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Contato:
- Luca Cicchitti, DO
- Número de telefone: 3925263387
- E-mail: cicchittiluca@gmail.com
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Subinvestigador:
- Luca Cicchitti, DO
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- serão admitidos pacientes de ambos os sexos
- pacientes com dor lombar crônica no início do estudo
- pacientes com idade entre 18 e 35 anos
Critério de exclusão:
- pacientes diagnosticados com a doença do sistema músculo-esquelético ou malformação congênita da coluna
- pacientes com distúrbios do assoalho pélvico ou que foram submetidos a cirurgia do sistema reprodutivo
- pacientes com distúrbios neurológicos que podem causar sintomas dolorosos do segmento lombar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento Manipulativo Osteopático
Serão realizadas 5 sessões de tratamento: as 3 primeiras semanais, e as 2 restantes após 15 dias.
O tipo de tratamento será baseado em técnicas indiretas
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Comparador Falso: Terapia simulada
Serão realizadas 5 sessões de tratamento: as 3 primeiras semanais, e as 2 restantes após 15 dias.
O tipo de tratamento será baseado em parâmetros específicos previamente definidos com base em um protocolo pré-determinado
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Outro: Sem intervenção
Os pacientes deste grupo não receberão nenhum tipo de intervenção, tanto terapêutica quanto fictícia, e não serão avaliados por nenhum operador
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alterações basais no grau de flexão da coluna lombar
Prazo: na entrada e após 8 semanas
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na entrada e após 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alterações da linha de base na Escala Visual Analógica
Prazo: na entrada e após 8 semanas
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na entrada e após 8 semanas
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Mudanças de linha de base no questionário Roland-Morris
Prazo: na entrada e após 8 semanas
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na entrada e após 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
25 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DYNOST-01
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