Rola leczenia osteopatycznego w osiowych odchyleniach kręgosłupa lędźwiowego: RCT
15 września 2014 zaktualizowane przez: European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine
Celem niniejszej pracy jest określenie, czy istnieje związek pomiędzy leczeniem osteopatycznym a zmianą osi fizjologicznych odcinka lędźwiowego kręgosłupa, poprzez zastosowanie Dynamicznego Rezonansu Magnetycznego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Abruzzo
-
L'Aquila, Abruzzo, Włochy, 67100
- Rekrutacyjny
- Radiology Unit II, University Hospital San Salvatore L'Aquila
-
Kontakt:
- Luca Cicchitti, DO
- Numer telefonu: 3925263387
- E-mail: cicchittiluca@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Luca Cicchitti, DO
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- będą przyjmowani pacjenci obojga płci
- pacjentów z przewlekłym bólem krzyża na początku badania
- pacjentów w wieku od 18 do 35 lat
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci ze zdiagnozowaną chorobą narządu ruchu lub wrodzoną wadą kręgosłupa
- pacjentki z zaburzeniami dna miednicy lub po operacjach układu rozrodczego
- pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi, które mogą powodować dolegliwości bólowe odcinka lędźwiowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Osteopatyczne leczenie manipulacyjne
Przeprowadzonych zostanie 5 zabiegów: pierwsze 3 co tydzień, a pozostałe 2 po 15 dniach.
Rodzaj leczenia będzie oparty na technikach pośrednich
|
|
|
Pozorny komparator: Terapia pozorowana
Przeprowadzonych zostanie 5 zabiegów: pierwsze 3 co tydzień, a pozostałe 2 po 15 dniach.
Rodzaj zabiegu będzie oparty na określonych parametrach ustalonych wcześniej na podstawie wcześniej ustalonego protokołu
|
|
|
Inny: Brak interwencji
Pacjenci z tej grupy nie otrzymają żadnego rodzaju interwencji, zarówno terapeutycznej, jak i fikcyjnej, i nie będą oceniani przez żadnego operatora
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wyjściowe zmiany stopnia zgięcia kręgosłupa lędźwiowego
Ramy czasowe: przy wejściu i po 8 tygodniach
|
przy wejściu i po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany linii bazowej w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: przy wejściu i po 8 tygodniach
|
przy wejściu i po 8 tygodniach
|
|
Zmiany linii bazowej w kwestionariuszu Rolanda-Morrisa
Ramy czasowe: przy wejściu i po 8 tygodniach
|
przy wejściu i po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DYNOST-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .