- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02123693
Osteopatisk behandlings rolle i de aksiale variationer af lændehvirvelsøjlen: RCT
15. september 2014 opdateret af: European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine
Formålet med nærværende undersøgelse er at afgøre, om der er en sammenhæng mellem osteopatisk behandling og ændring af fysiologiske akser i lændehvirvelsøjlen, ved brug af Dynamic Magnetic Resonance Imaging.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Abruzzo
-
L'Aquila, Abruzzo, Italien, 67100
- Rekruttering
- Radiology Unit II, University Hospital San Salvatore L'Aquila
-
Kontakt:
- Luca Cicchitti, DO
- Telefonnummer: 3925263387
- E-mail: cicchittiluca@gmail.com
-
Underforsker:
- Luca Cicchitti, DO
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- vil blive indlagt patienter af begge køn
- patienter med kroniske lændesmerter ved baseline
- patienter mellem 18 og 35 år
Ekskluderingskriterier:
- patienter diagnosticeret med sygdommen i bevægeapparatet eller medfødt misdannelse af søjlen
- patienter med lidelser i bækkenbunden, eller som er blevet opereret i det reproduktive system
- patienter med neurologiske lidelser, der kan forårsage smertefulde symptomer på lændesegmentet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Osteopatisk manipulationsbehandling
5 behandlingssessioner vil blive udført: de første 3 ugentligt, og de resterende 2 efter 15 dage.
Behandlingstypen vil være baseret på indirekte teknikker
|
|
|
Sham-komparator: Sham terapi
5 behandlingssessioner vil blive udført: de første 3 ugentligt, og de resterende 2 efter 15 dage.
Behandlingstypen vil være baseret på specifikke parametre angivet tidligere baseret på en forudbestemt protokol
|
|
|
Andet: Ingen indgriben
Patienter i denne gruppe vil ikke modtage nogen form for intervention, både terapeutisk end fiktiv, og vil ikke blive evalueret af nogen operatør
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Grundlinjeændringer i grad af bøjning af lændehvirvelsøjlen
Tidsramme: ved indrejse og efter 8 uger
|
ved indrejse og efter 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Grundlinjeændringer i Visual Analogue Scale
Tidsramme: ved indrejse og efter 8 uger
|
ved indrejse og efter 8 uger
|
|
Grundlinjeændringer i Roland-Morris spørgeskema
Tidsramme: ved indrejse og efter 8 uger
|
ved indrejse og efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2014
Først opslået (Skøn)
25. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. september 2014
Sidst verificeret
1. september 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DYNOST-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
Kliniske forsøg med Osteopatisk manipulerende behandling
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAfsluttetParkinsons sygdom og Pisa syndromItalien
-
New York Institute of TechnologyTrukket tilbage
-
Universidade Federal de Sao CarlosIkke rekrutterer endnuKroniske lændesmerterBrasilien
-
Western University of Health SciencesAfsluttetLabyrintitis | Svimmelhed | Godartet Paroxysmal Positionel Vertigo | SvimmelhedForenede Stater
-
Parc de Salut MarUkendt
-
New York Institute of TechnologyRekrutteringParkinsons sygdom | ForstoppelseForenede Stater
-
Balgrist University HospitalVerein Pro Chiropraktik; Balgrist FoundationRekruttering
-
New York Institute of TechnologyAmerican Osteopathic AssociationAfsluttet
-
Logan College of ChiropracticAfsluttetMuskuloskeletale sygdommeForenede Stater
-
A.T. Still University of Health SciencesAfsluttetThoracic Outlet SyndromeForenede Stater