Résultats du remplacement total de l'épaule avec une greffe osseuse autologue comme fixateur pour cheville d'ancrage glénoïdienne. (Glenoid)
10 août 2023 mis à jour par: University of Nebraska
Suivi des résultats sur cinq ans de la fixation du composant de cheville d'ancrage glénoïdien à l'aide d'une greffe osseuse autologue dans l'arthroplastie totale de l'épaule.
Nous émettons l'hypothèse qu'il y aura une faible incidence de descellement glénoïdien avec une arthroplastie totale d'épaule utilisant une glène à cheville d'ancrage et une greffe osseuse autologue.
De plus, nous suggérons que l'absence de lignes radiotransparentes sera corrélée à une excellente fonction de l'épaule.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
Il s'agira d'un suivi de cinq ans de la fixation d'un composant de cheville d'ancrage glénoïdien utilisant une greffe osseuse autologue dans une arthroplastie totale de l'épaule.
Le but de cette étude est d'étudier si l'utilisation d'une greffe osseuse autologue autour de la prothèse glénoïdienne à cheville d'ancrage est corrélée à une meilleure fonction de l'épaule.
Les sujets ayant subi cette chirurgie qui sont à cinq ans ou plus de la chirurgie auront une tomodensitométrie et trois radiographies simples pour surveiller l'apposition osseuse, les lignes radiotransparentes et le descellement des composants.
Ces tests ne sont pas une intervention d'étude et sont à des fins de surveillance.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198-1080
- University of Nebraska Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de la clinique de chirurgie orthopédique
La description
Critère d'intégration:
- Avoir subi une arthroplastie totale de l'épaule avec une glène à cheville d'ancrage et une greffe osseuse autologue au Département de chirurgie orthopédique de l'Université du Nebraska et au Nebraska Medical Center il y a cinq ans ou plus.
Critère d'exclusion:
- incapable de comprendre les informations du formulaire de consentement
- femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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remplacement de l'épaule
Sujets ayant subi une chirurgie de remplacement de l'épaule à l'Université du Nebraska et au Nebraska Medical Center il y a au moins 5 ans ou plus et une greffe osseuse autologue autour de la prothèse glénoïdienne à cheville d'ancrage a été utilisée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Preuve d'une incidence plus faible de descellement glénoïdien et absence de liserés confirmés par TDM et radiographies.
Délai: 5 ans après l'opération
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Étudier si l'utilisation d'une greffe osseuse autologue autour de la prothèse glénoïdienne à cheville d'ancrage est en corrélation avec (1.) l'apposition osseuse sur les tomodensitogrammes, (2.) une diminution des lignes radiotransparentes, (3.) une diminution du relâchement des composants et (4 .) de meilleurs résultats fonctionnels.
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5 ans après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew Teusink, MD, University of Nebraska
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
13 février 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
13 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2014
Première publication (Estimé)
12 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0067-14-FB
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