Całkowite wyniki wymiany barku z autologicznym przeszczepem kostnym jako stabilizatorem dla kołka kotwiącego Glenoid. (Glenoid)
10 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: University of Nebraska
Pięcioletnia obserwacja wyników mocowania elementu Glenoid Anchor Peg z wykorzystaniem autologicznego przeszczepu kostnego w całkowitej alloplastyce stawu ramiennego.
Stawiamy hipotezę, że po całkowitej alloplastyce stawu ramiennego przy użyciu stawu panewkowego z kołkiem kotwiczącym i autologicznego przeszczepu kości wystąpi niewielka częstość obluzowania panewki.
Ponadto sugerujemy, że brak linii przeziernych dla promieni rentgenowskich będzie skorelowany z doskonałą funkcją barku.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Szczegółowy opis
Będzie to pięcioletnia obserwacja mocowania elementu kołka kotwicy panewki z wykorzystaniem autologicznego przeszczepu kości w całkowitej alloplastyce stawu ramiennego.
Celem tego badania jest zbadanie, czy zastosowanie autologicznego przeszczepu kości wokół protezy panewki z kołkiem kotwiczącym koreluje z lepszą funkcją barku.
Pacjenci, którzy przeszli tę operację, a od operacji minęło co najmniej pięć lat, będą mieli wykonaną tomografię komputerową i trzy zwykłe zdjęcia rentgenowskie, aby monitorować położenie kości, linie przezierne dla promieni rentgenowskich i obluzowanie elementów.
Testy te nie stanowią interwencji badawczej i służą do celów monitorowania.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198-1080
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci Kliniki Chirurgii Ortopedycznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przeszli całkowitą wymianę stawu ramiennego z panewką kotwiącą i autologicznym przeszczepem kości na Wydziale Chirurgii Ortopedycznej Uniwersytetu w Nebrasce i Nebraska Medical Center pięć lat lub dłużej temu.
Kryteria wyłączenia:
- nie jest w stanie zrozumieć informacji zawartych w formularzu zgody
- kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
wymiana barku
Pacjenci, którzy co najmniej 5 lat temu przeszli operację wymiany barku na University of Nebraska i The Nebraska Medical Center i użyto autologicznego przeszczepu kości wokół protezy panewkowej z kotwicą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dowody na mniejszą częstość obluzowania panewkowego i brak widocznych dla promieni rentgenowskich linii potwierdzonych przez tomografię komputerową i zdjęcia rentgenowskie.
Ramy czasowe: 5 lat po operacji
|
Zbadanie, czy zastosowanie autologicznego przeszczepu kostnego wokół protezy panewki z kołkami kotwiącymi koreluje z (1.) przyłożeniem kości w skanach tomografii komputerowej, (2.) zmniejszeniem liczby linii przeziernych dla promieni rentgenowskich, (3.) zmniejszeniem obluzowania elementu oraz (4) .) lepsze wyniki czynnościowe.
|
5 lat po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Matthew Teusink, MD, University of Nebraska
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 lutego 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 lutego 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
12 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0067-14-FB
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .