Totala axelersättningsresultat med autologt bentransplantat som fixator för Glenoid Anchor Peg. (Glenoid)
10 augusti 2023 uppdaterad av: University of Nebraska
Fem års resultatuppföljning av Glenoid Anchor Peg Component Fixation med hjälp av autologt bentransplantat vid total axelprotesplastik.
Vi antar att det kommer att finnas en låg förekomst av glenoidlossning med en total axelprotesplastik med en ankarpinne-glenoid och autolog bentransplantation.
Dessutom föreslår vi att frånvaron av radiolucenta linjer kommer att korrelera med utmärkt axelfunktion.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta kommer att vara fem års uppföljning av fixering av glenoidankartappskomponenter med användning av autologt bentransplantat vid total axelprotesplastik.
Syftet med denna studie är att undersöka om användningen av autologt bentransplantat runt ankarpinnens glenoidprotes korrelerar med bättre axelfunktion.
Försökspersoner som har genomgått denna operation och som är fem år eller mer efter operationen kommer att ha datortomografi och tre vanliga röntgenbilder för att övervaka benkänslan, radiolucenta linjer och komponentlossning.
Dessa tester är inte en studieintervention och är avsedda för övervakningsändamål.
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198-1080
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ortopedkirurgiska patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har genomgått en total axelersättning med en ankarpinne-glenoid och autolog bentransplantation vid avdelningen för ortopedisk kirurgi vid University of Nebraska och The Nebraska Medical Center för fem år eller längre sedan.
Exklusions kriterier:
- inte kan förstå informationen från samtyckesformuläret
- gravid kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
axelersättning
Försökspersoner som genomgick en axelersättningsoperation vid University of Nebraska och Nebraska Medical Center för minst 5 år sedan och autologt bentransplantat runt glenoidprotesen med ankarstift användes.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bevis på lägre incidens av glenoidlossning och frånvaro av radiolucenta linjer bekräftade med CT och röntgenbilder.
Tidsram: 5 år efter operationen
|
För att undersöka om användningen av autologt bentransplantat runt glenoidprotesen med ankarpinnar korrelerar med (1.) benutslagning på datortomografi, (2.) minskade radiolucenta linjer, (3.) en minskning av komponentlossning och (4) .) bättre funktionella resultat.
|
5 år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Matthew Teusink, MD, University of Nebraska
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 september 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
13 februari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
13 februari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2014
Första postat (Beräknad)
12 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0067-14-FB
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .