Risultati della sostituzione totale della spalla con innesto osseo autologo come fissatore per ancoraggio glenoideo. (Glenoid)
10 agosto 2023 aggiornato da: University of Nebraska
Follow-up dei risultati a cinque anni della fissazione del componente del perno di ancoraggio glenoideo utilizzando l'innesto osseo autologo nell'artroplastica totale della spalla.
Ipotizziamo che ci sarà una bassa incidenza di mobilizzazione della glenoide con un'artroplastica totale della spalla utilizzando una glenoide a piolo di ancoraggio e un innesto osseo autologo.
Inoltre, suggeriamo che l'assenza di linee radiotrasparenti sia correlata a un'eccellente funzionalità della spalla.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo sarà un follow-up di cinque anni della fissazione del componente del perno di ancoraggio glenoideo utilizzando l'innesto osseo autologo nell'artroplastica totale della spalla.
Lo scopo di questo studio è indagare se l'uso di innesto osseo autologo attorno alla protesi glenoidea del piolo di ancoraggio sia correlato a una migliore funzionalità della spalla.
I soggetti che hanno subito questo intervento chirurgico che sono cinque anni o più fuori dall'intervento chirurgico avranno una tomografia computerizzata e tre radiografie semplici per monitorare l'apposizione ossea, le linee radiotrasparenti e l'allentamento dei componenti.
Questi test non sono un intervento di studio e sono a scopo di monitoraggio.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198-1080
- University of Nebraska Medical Center
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti della clinica di Chirurgia Ortopedica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Hanno subito una sostituzione totale della spalla con una glenoide a piolo di ancoraggio e innesto osseo autologo presso il Dipartimento di Chirurgia Ortopedica dell'Università del Nebraska e il Nebraska Medical Center cinque anni o più fa.
Criteri di esclusione:
- incapace di comprendere le informazioni del modulo di consenso
- donne incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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sostituzione della spalla
Soggetti che hanno subito un intervento chirurgico di sostituzione della spalla presso l'Università del Nebraska e il Nebraska Medical Center almeno 5 o più anni fa e sono stati utilizzati innesti ossei autologhi attorno alla protesi glenoidea con piolo di ancoraggio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Evidenza di minore incidenza di mobilizzazione glenoidea e assenza di linee radiotrasparenti confermate da TC e radiografie.
Lasso di tempo: 5 anni dopo l'intervento
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Per indagare se l'uso di innesto osseo autologo attorno alla protesi glenoidea a piolo di ancoraggio è correlato con (1.) apposizione ossea su scansioni di tomografia computerizzata, (2.) diminuzione delle linee radiotrasparenti, (3.) diminuzione dell'allentamento dei componenti e (4. .) migliori risultati funzionali.
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5 anni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Matthew Teusink, MD, University of Nebraska
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
13 febbraio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
13 febbraio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2014
Primo Inserito (Stimato)
12 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0067-14-FB
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